甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染.doc

1 甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染【关键词】甲磺酸加替沙星 Treatment of acute bacterial infection with Gatifloxacin mesylate and Cinrofloxacin: A randomized controlled trial 【 Abstract 】 AIM: To study the efficacy and safety of gatifloxacin mesylate on acute bacterial infection. METHODS: A randomized control clinical trial was performed. Forty patients were randomly divided into two groups, recEiving gatifloxacin mesilate and cinrofloxacin respectively. Each subject was given 5 or7 days treatment. RESULTS: The total cure rate of gatifloxacin mesylate and cinrofloxacin was 78 %(43/55) and 72% (38/53) and the total effective rate 82% (45/55) and 77% (41/53) respectively. There was no significant difference in the efficacy between gatifloxacin mesylate and cinrofloxacin (). CONCLUSION: Gatifloxacin was an effective drug to cure acute bacterial infection. 2 【 Keywords 】 gatifloxacin mesylate; ciprofloxacin; acute bacterial infections 【摘要】目的: 评价甲磺酸加替沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性. 方法: 采用随机对照单盲临床试验的方法, 完成实验药及对照药治疗急性细菌感染的临床试验. 结果: 甲磺酸加替沙星组与盐酸环丙沙星组的痊愈率分别为 78% ( 43/55 )和 72% ( 38/53 ) ;有效率分别为 82% ( 45/55 )和 77% ( 41/53 ), 两组痊愈率和有效率无统计学显著差异( ). 结论: 甲磺酸加替沙星对急性细菌感染有很好的临床疗效和微生物学效果,耐受性和安全性好,不失为敏感菌感染可选药物.【关键词】甲磺酸加替沙星; 环丙沙星; 急性细菌感染0 引言加替沙星( Gatifloxacin )是一种含甲氧基的新型氟喹诺酮类抗菌药物,该药物对拓朴异构酶Ⅱ(A,B 亚基) 和拓朴异构酶Ⅳ( C,E 亚基) 具有均衡抑制作用, 所以对革蓝阳性 3 球菌、革蓝阴性杆菌、不典型病原体和厌氧菌均显示良好的临床抗菌活性. 因其独特的结构,使之光毒性明显减少,且不易产生耐药. 目前在国外已成为临床治疗急性细菌性感染的常用抗菌药[ 1]. 甲磺酸加替沙星属国家一类新药,其临床前研究结果与国外资料相似[ 2-4 ]. 为了进一步验证该药对成人急性细菌感染的临床疗效, 对象和方法 对象 . 1 入选标准①年龄 18~6 5 岁的住院及依从性好的门诊患者,性别不限; ②经临床症状、体征及相关检查证实为急性细菌性感染者( 急性支气管炎、慢支急性发作、社区获得性肺炎和急性膀胱炎等), 80 %以上病例应有细菌学诊断证实; ③未用过其他抗菌药物或用过后症状无改善,细菌培养阳性者; ④患者知情,同意参加本试验,并填写知情同意书. 排除标准①对氟喹诺酮类药物有过敏史或属过敏体质者; ②有肝、肾功能损害者、晚期肿瘤患者、血液 4 病患者及其他严重基础疾病患者; ③妊娠、哺乳期妇女; ④需联用其他抗菌药物的重症感染者; ⑤本试验前应用其他抗菌药物,病情得以改善者; ⑥ QT 间期延长者. 剔除标准①依从性差、不能按试验方案完成试验者;②试验开始 72h 内细菌培养阴性者;③因不能耐受的药物不良反应而中途停药者, 不计疗效, 但需统计药物不良反应; ④用药中自行加用其他抗菌药物者. 停药标准①患者及家属要求停药者; ②出现不能耐受的药物不良反应者; ③用药 72h 后感染症状未控制或有所加重者, 应停药, 并进行各