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免疫治疗新进展? PD-1/PD-L1 抑制剂—— Nivolumab —— Pembrolizumab —— Atezolizumab —— MEDI4736 等? CAR-T 疗法——开启精准治疗时代 Nivolumab 对比多西他赛用于经治晚期或转移性非小细胞肺癌鳞癌 III期临床研究: CheckMate 017 Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 Nivolumab improves OS compared to Docetaxel in Advanced Squamous-Cell NSCLC Nivolumab Docetaxel Hazard ratio ( 95% Cl ) P-value N135 137 (, ) Number of deaths 86113 Median OS , Month ( 95% Cl ) (, )6(, ) 1-year OS ( 95% Cl )42( 34-50 )24( 17-31 ) Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 Nivolumab improves PFS compared to Docetaxel in Advanced Squamous- Cell NSCLC Nivolumab Docetaxel Hazard ratio ( 95% Cl ) P-value N135 137 (, ) Number of events 105 122 Median PFS , Month ( 95% Cl ) (, ) (, ) 1-year PFS ( 95% Cl )21( 14-28 )6( 3-12 ) Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 Treatment-Related Adverse Events Reported in at Least 5% of Patients Nivolumab Docetaxel Number of events 131 129 Any Grade 76111 Grade3 or 4 971 Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 PD-L1 expression was neither prognostic nor predictive of efficacy in patients with squamous-cell NSCLC Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 结论?Nivolumab 是第一个证实在经治晚期 NSCLC 鳞癌中总生存获益明显优于多西他赛的 PD-1 抑制剂。-降低 41%死亡风险(HR ;P=) -1年OS率: 42%vs 24% - 中位 OS: 月vs 月?所有次要终点中一致性观察到 Nivolumab 较多西他赛的优效性。-ORR :20%vs 9% (P=) -1年PFS 率: 21%vs %; 中位 PFS : 月vs 月(HR ; P=) ? Nivolumab 疗效获益与 PD-L1 表达水平无相关性。?Nivolumab 安全性良好,优于多西他赛,与以往研究数据一致。?美国 FDA 日批准 Nivolumab 用于转移性 NSCLC 鳞癌一线含铂双药化疗后进展的二线适应症。 Nivolumab 对比多西他赛治疗晚期非鳞 NSCLC 的随机 III期临床研究: CheckMate 057 试验结果 Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 主要终点: OS Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 OS: 根据基线 PD-L1 表达量 Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109