软胶囊制备.ppt

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《软胶囊制备》
知识回顾
颗粒剂的分类？
颗粒剂制备软材时候辅料的用量有何要求？
颗粒剂的小量手动制备时，需要选用哪种的手工制粒筛？
制备颗颗粒
湿法混合制粒机
摇摆颗粒机
工艺过程与设备
干燥
热风循环烘箱
总混
整粒
三维混合机
工艺过程与设备
此工序包括胶囊填充、抛光、捡囊三个过程。
胶囊
填充
胶囊填充机
工艺过程与设备
铝塑
包装
铝塑泡罩包装机
工艺过程与设备
外包装
过程：小盒打号 →装箱单盖号 →盖大箱 →装箱→热收缩→捆扎
红外线热收缩包装机
塑料袋捆扎机
*
第二节　胶囊剂的制备
（二）药物的填充
类型选择:
普通
锁口型
规格选择
原则－根据药物剂量所占容积选择最小的型号


填充环境：温度25℃，RH 40%
填充方法
手工填充(一般手工填充、硬胶囊分装器)
硬胶囊分装器分装原理示意图
机械填充(硬胶囊药物填充机)
硬胶囊药物填充机工序流程示意图
供给
排 列
校准方向
填充
套合
排出
目的 －防止脱节、漏药(锁口型无需封口)
材料－明胶液(与空胶囊组成相同)
方法
明胶液温度50C
涂于帽节与体节套合处缝隙
封口后烘干
（三）封口
硬胶囊的包装
知识回顾
制备颗粒剂时，如果有挥发性成分存在，需要进行如何处理？
什么是硬胶囊？
什么是软胶囊？
制备空胶囊的原料是什么？辅料中常用的遮光剂是什么？
第二节 软胶囊剂的制备
软胶囊剂（胶丸）：
将中药提取物、液体药物或与适宜的辅料混匀后，用滴制法或压制法密封于软质囊材中制成的胶囊剂。
（一）、囊材组成
囊材组成：明胶 ： 增塑剂 ： 水
1 : - : -
附加剂（遮光剂，防腐剂，着色剂）
囊材特点：
厚 、软、弹性、可塑
（二）、软胶囊对填充物的要求填充药物：
油类、药物溶液、混悬液、固体药物
1、含水量不得超过5%。溶解、软化。
2、醛类药物会使囊材中明胶变性。
3、O/W型乳剂不适宜作为填充物。
4、填充混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。
4、 - 。
5、固体药物应该过5号筛。
（二）、软胶囊大小的选择
（二）、软胶囊大小的选择
遇到的问题
，试问压制法制备时需要用多大的模具？（配制成混悬液后填充）
（二）、软胶囊大小的选择的原则，要求容积尽可能小些。
:
基质吸附率:指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。
（二）、软胶囊大小的选择
现有A、B两种药物粉末。
A 混悬剂 基质1g
B 混悬剂 基质2g
药物颗粒的大小、形状、密度、含湿量以及亲油、
亲水性都是影响固体药物基质吸附率的因素
（二）、软胶囊大小的选择
解决问题：
，试问压制法制备时需要用多大的模具？
，，
问该软胶囊大小?