曲氟尿苷替匹嘧啶片（JXHL1700107-108）说明书.pdf

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核准日期： 80
- 45 3 0 90
- 50 2 1 100
- 55 1 2 110
35
2
mg/m - 60 0 3 120
- 65 3 1 130
- 70 2 2 140
- 75 1 3 150
≧ 80 0 4 160

剂量调整
根据患者的安全性和耐受性调整剂量。
最多允许 3 次减量至最低剂量为 20 mg/m2/次，每日两次。在减量后不得增
加剂量。
如果出现血液学和/或非血液学毒性，应根据表 2、表 3 和表 4 的暂停、恢复
和减量标准采取相应措施。

第 3 页/共 19 页表 2 针对骨髓抑制相关血液学毒性的暂停和恢复标准
参数 暂停标准 恢复标准 a
中性粒细胞计数 ＜×109/L ≧×109/L
血小板计数 ＜50×109/L ≧75×109/L
a 无论是否符合暂停标准，恢复标准适用于所有患者下一个疗程的开始。

表 3 针对血液学和非血液学不良反应的剂量调整
不良反应 建议的剂量调整
● 发热性中性粒细胞减少症 ● 暂停直至毒性恢复至 1 级或基线水
平。
● 导致下一个疗程推迟超过一周的
CTCAE*4 级中性粒细胞减少症（＜ ● 重新开始治疗时，从前一个剂量水
×109/L）或血小板减少症（＜ 平降低 5 mg/m2/次（表 4）。
9
25×10 /L）。 ● 允许减量至最低剂量 20 mg/m2/次，
● CTCAE*非血液学 3 级或 4 级不良反 每日两次。
应；不含经止吐治疗可控制的 3 级恶 ● 减量后不得增加剂量。
心和/或呕吐，或止泻药有效的 3 级腹

泻。
*不良事件通用术语标准

表 4 根据体表面积（BSA）减量
每次片数（每日 2 次）
剂量（mg）