FMEA
Failure Mode and Effect Analysis
潜在失效模式及后果分析
第一页,共一百四十七页。
第四版的变化
第四版的格式更便于阅读。
更多的例子和用语被用来改进手册的使用,为FMEA的开发过程提供法
及
解决
问题
本钱
1000
100
10
1
各阶段纠正问题的本钱
第十一页,共一百四十七页。
脑力风暴 Brainstorming
脑力风暴是一种技法,可以激发小组成员产生大量的有创意的点子。
由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年创造,其前提是在一般的讨论中,人们害怕别人批评而约束自己,因此而不能产生有创意的点子。
脑力风暴包括创造一种气氛,让人们感到无拘无束,此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案,但往往收到意想不到的效果。
第十二页,共一百四十七页。
脑力风暴 Brainstorming
选定进展头脑风暴的小组成员。
一次只能有一人发言。
不要有任何人在会上起主导作用〔平等原如此〕。
将会议中得到的所有IDEA都记录下来。
在头脑风暴过程中,不要对任何IDEA进展评价。
重要的是IDEA的数量,而不是质量。
将各种IDEA按失效模式和起因进展分类。
头脑风暴之后对失效模式进展优先排序。
第十三页,共一百四十七页。
对组织和管理层的影响
FMEA是企业内的一项重要活动,涉及整个产品实现过程;
FMEA很费时,而且需要有足够的资源;
明确FMEA的职责以及高层管理者的承诺至关重要;
要实施FMEA全面的培训,包括:管理层、使用者、供方、推动者。
第十四页,共一百四十七页。
根本架构 Basic Structure
本手册所描述的建议FMEA格式的目的是为了组织收集和展示相关FMEA信息,具体的格式可以根据组织的需要和顾客的要求变化。
所使用的格式至少应描述以下内容:
被分析的产品或过程的功能、要求和输出〔deliverables〕;
当功能要求不符时的失效模式;
失效模式的后果和结果;
失效模式的潜在起因;
针对失效模式的起因所采取的行动和控制手段;
防止失效模式再发生的措施。
第十五页,共一百四十七页。
报告格式 - 1
第十六页,共一百四十七页。
报告格式 - 2 NEW!
第十七页,共一百四十七页。
缺陷可能性及影响分析
FMEA编号:
产品系统 FMEA 过程系统 FMEA
共 页 第 页
类型/型号/生产/批号:
制表:
日期:
系统编号/系统元素:
功能/任务:
零件号
负责人:
部门:
潜在的缺陷后果
S
潜在的缺陷
潜在的缺陷原因
预防措施
O
发现缺陷措施
D
R
P
N
责任人/ 期限
完成状态(%)
备注/状态
20
40
60
80
100
报告格式 - 3
第十八页,共一百四十七页。
定义顾客
在FMEA中应考虑四种类型的顾客:
最终使用者:使用产品的个人或组织,FMEA中一般要考虑产品的耐久性对最终使用者的影响。
OEM:分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的FMEA非常关键。
供给链:包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其它精加工效劳等。
法规:对平安和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。
明确顾客有助于定义功能、要求和标准,并能帮助确定相关失效模式的后果。
第十九页,共一百四十七页。
设计潜在的失效模式及后果分析
Design Failure Mode and Effect Analysis
第二十页,共一百四十七页。
1. 启动
2. 结构分析
3. 功能分析
4. 风险识别
5. 风险分析
风险评估
管理风险
进展FMEA的步骤
功能
分析
风险
评估
管理
风险
结构
分析
启动
风险
识别
风险
分析
第二十一页,共一百四十七页。
时机
新设计、新技术
产品用于新用途或新环境
完成纠正/预防措施后(例:8D研究)
DFMEA是:
在设计概念最终确定前开始
在更改发生时更新或通过产品开发的阶段获
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