注射用克林霉素磷酸酯说明书.doc

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注射用克林霉素磷酸酯说明书
请认真阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称：注射用克林霉素磷酸酯
英文名称：Clindamy因此孕妇使用本品应注意利弊。
2．，，乳汁中的药物浓度范围为：
μg/ml，因为克林霉素可能在新生儿中惹起不良反响，哺乳期妇女必须停止使用本品。
[儿童用药]一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁）使用本品时，
应注意肝肾功能监测。
[老年用药]
1．克林霉素的药代动力学研究已证明。口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年青患者与老年患者之间药代动力学无显然差别。
2．克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，当前难以判断是否老
年人的临床反响与年青患者有显然不同。可是，临床经验提示与抗生素相关的结肠炎和所见到的腹
泻(由艰难梭状杆菌惹起)老年人中发生较多(>60岁)，而且是比较严重的。因此老年人使用本品时应注意认真察看或监测这些人所发生的腹泻。
[药物相互作用]
克林霉素拥有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜适用。
本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜适用。
本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
本品与阿片类镇痛药适用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。
[药物过度]
小鼠静脉注射剂量为855mg/kg和大鼠口服或皮下注射剂量为2618mg/kg时发现有显然的致死性，
在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。
血液透析和腹膜透析都未能有效除去血清中的克林霉素。
[药理毒理]
药理作用：
克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体快速水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表示，克林霉素对以下微生物有活性：
需氧革兰阳性球菌：
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金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌
(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株
)、链球菌(粪
肠
道球菌除外)、肺炎球菌。
厌氧革兰阴性杆菌属：
拟杆菌属(含柔弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群
)和梭杆菌。
厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属：
丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属：
消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究：
遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口赐予本品剂量为
，未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别
经口赐予克林霉素剂量高达