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中国药典2022版二部:地塞米松磷酸钠注射液.docx


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中国药典2022版二部:地塞米松磷酸钠注射液
拼音名 Disaimisong Linsuanna Zhusheye
英文名 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为

中国药典2022版二部:地塞米松磷酸钠注射液
拼音名 Disaimisong Linsuanna Zhusheye
英文名 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为地塞米松磷酸钠的灭菌水溶液。含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8p) 应为标 ~ %。
  本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
性状   本品为无色的澄明液体。
检查   pH值
   ~ (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照地塞米松磷酸钠项下的鉴别试验,显一样的反响。
含量测定   照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验
  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-%磷 酸二氢钾溶液(58:42) 为流淌相,检测波长为240nm ,理论板数按地塞米松磷酸钠峰计 算,应不低于1250, 。


  内标溶液的制备
  取醋酸氢化可的松14mg,置10

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  • 上传人老狐狸
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  • 时间2022-07-14