中国药典2022版二部：盐酸普萘洛尔片.docx

中国药典2022版二部：盐酸普萘洛尔片
拼音名 Yansuan Punailuo’erPian
英文名 PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.

中国药典2022版二部：盐酸普萘洛尔片
拼音名 Yansuan Punailuo’erPian
英文名 PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸普萘洛尔() ～ ％。
性状 　　本品为白色片。
检查 　　含量匀称度　取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5 分钟”起依法测定含量，应符合规定 （附录Ⅹ E）。
　　溶出度　取本品照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸液(1→100)1000ml 为溶出介质，转篮转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸普萘洛尔对比品适量，用稀盐酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作为对比品溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在289nm 的波特长分别测 定汲取度，计算出每片的溶出量，限量不得少于75％。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 　　(1) 取本品的细粉适量（），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试 验，显一样的结果。