如何开展内审
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标准条文
实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校
合格审核员应具备素质
2:基本能力:
交流的能力
合作的能力
分析判断的能力
独立工作的能力
应变的能力
善于学习的能力
合格审核员应具备素质
3:应掌握的知识:
法律、法规、规章等方面的知识
标准和指南
审核工作的一些国际惯例、习惯做法
专业知识
合格审核员应具备素质
4:应具备的道德修养
正直诚实
客观、公正
尊重对方、尊重别人
冷静的态度和坚毅的精神
审核的完整步骤
审核的步骤:年度计划—成立内审小组---发放内审实施计划----编写检查表---现场审核(首次会议—调查取证-记录审核中的发现-末次会议)---发出内审不符合报告---责任部门分析原因、提出纠正措施----内审小组跟踪确认---编写内审报告
审核的完整步骤
内审流程应简明可行、严格完整、闭环运转;
内审步骤通常包括四个环节:审核策划、审核实施、审核报告和跟踪审核。
通常的完整步骤
序号
执行者
程序流程
所属阶段
1
质量负责人
提出内审
内部审核策划
2
质量负责人
成立内审组
3
内审组长
制定内审计划
4
内审员
编写检查表
5
内审组长
首次会议
内部审核实施
6
内审员
审核发现
7
内审员
开具不符合项报告
序号
执行者
程序流程
所属阶段
8
内审组长
末次会议
内部审核实施
9
内审组长
编写内审报告
内审报告
10
责任部门
纠正措施
跟踪验证
11
内审员
跟踪验证
12
资料室
文件修改、记录存档
13
质量负责人
管理评审输入
审核的步骤(内部审核策划)
开展内部审核前应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括内部审核计划、审核组成员名单,审核用工作文件和资料(包括检查表)、通知审核的文件等。
策划的具体过程
内部审核策划
1制定内部审核计划:
(1)年度内部审核计划
A、集中式年度内部审核工作计划;
B、滚动式年度内部审核工作计划;
(2)附加审核计划;
内部审核策划
2建立内审组
(1)内审组成立的注意事项;
明确分工,不得审核自己的工作
(2)内审员应做的准备工作;
熟悉审核所依据的文件;
根据要求编制现场审核的检查表;
编制内审计划
审核的目的和范围
审核的依据
审核组成员及时间安排
审核涉及的受审核方及审核日期
内部审核策划
3编制检查表
(1)检查表的类型
A、过程或要素检查表;
优点:审核有深度;
缺点:易造成被审核部门的重复。
B、部门检查表
有广度,应注意深度和接口
内部审核策划
(2)检查表的编制要求
对照标准和管理体系文件的要求
选择典型的问题
结合受审核部门的特点
抽样应有代表性
时间要留有余地
检查表应有可操作性
内部审核策划
按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门
要与内审实施计划一致
受审核部门、责任人、时间、要素
审核的内容、方法
编制人员、日期
对检查表的确认人员
内部审核策划
(3)检查表的作用
使审核目标始终保持明确;
紧扣审核主题;
提高审核效率;
确定审核思路和策略:突出重点
使审核过程有的放矢,抽样有代表性和针对性,工作有条理性
内部审核策划
4通知审核
内部审核的实施
1审核实施的基本内容
审核实施以首次会议开始,根据审核计划的安排,内审员进入现场检查、核实。审核时,内审员运用审核策略和技巧,把收集到的客观证据填入审核检查表,经过整理分析和判断后,与审核依据对照评价得出审核发现,开出不符合项报告,最后以末次会议结束现场审核。
内部审核的实施
首次会议
审核目的、范围、依据
日程安排
审核原则
建立正式联系
现场审核
(1)现场审核原则
A、坚持以客观证据为依据的原则;
B、坚持客观证据与审核依据核对的原则;
C、坚持独立、公正的原则
(2)客观证据的收集
A、收集方式;
与被审核人员面谈;
查阅文件和记录;
现场观察与核查;
其他方面的报告,如客户反馈
B、客
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