注射用美罗培南说明书倍能.docx

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注射用美罗培南说明书倍能
注射用美罗培南说明书
【药品名称】
通用名：注射用美罗培南
英文名：Meropenem?for?Inj南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。
本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。
对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。
美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。
勿让儿童触及药物。
本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。
哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。
【儿童用药】
儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。
婴幼儿：年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性尚不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。
【老年用药】
老年病人：对肾功能正常或肌酐清除率〉50ml/min的老年人不必调整用量。但老年患者生理功能下降，易出现不良反应，同时老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。
【药物相互作用】
美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：
丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。
本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫再发作。
美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。
美罗培南不应与其它药物混合使用。
【药物过量】
在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理此产生的症状，通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。
【药理毒理】
药理作用:
美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其它碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖甙类抗生素合用可产生协同作用。
体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性：
:肺炎链球菌(不包括青霉素耐药性菌株)、草绿色链球菌。
：大肠杆菌、流感