药店实施GSP自查报告.docx

药店实施GSP自查报告
药店实施GSP自查报告1
　　收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下：
　　1、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件
　　三、完善质量管理制度
　　依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量限制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进行考核，发觉问题，马上整改，刚好订正。
　　四、加大硬件投入，完善设施设备
　　为了有效实施gsp认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的'冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防平安设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合gsp的要求。
　　五、严格把关，加强购、存、销质量管理
　　为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。


　　六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，详细做到以下几点：
　　1、 药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
　　2、 药品的验收关
　　验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形态、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
　　3、 规范药品陈设管理
　　药店依据gsp要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。
　　4、 重视药品的养护工作


　　依据药店的质量管理制度，养护员依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，