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The final edition was revised on December 14th, 2020.
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】
　　通用名：
　　英文名：Ambroxol Hydroch The final edition was revised on December 14th, 2020.
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】
　　通用名：
　　英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
　　汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
　　【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
　　分子式：C13H19Br2CIN2O
　　分子量：
　　辅料为葡萄糖
　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理
　　1、药理作用
　　本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
　　2、毒理作用
　　中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
　　【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法
　　【适应症】
　　1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
　　【用法用量】缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童：每天3次，每次。2岁以下儿童：每天2次，每次。婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。应使用注射泵给药，静脉输
注时间至少5分钟。本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应
　　本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报