保健食品注册申报流程.docx

1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长
30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（二）国产保健食品在境内转让1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长
30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：
（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大
不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（五）国产保健食品再注册申请：
（六）进口保健食品产品注册申请流程：
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
技术转 产品注 册申请
5日内
4
国家局根 据需要可 进行现场核
受理通知书
申请人
5日内一次性告知 需要补正的全部内容
国家食品药品监督管理局
（20日作出审查决定）
5日内.
不予受理通知书
进口保 健食品 批准证 书或未 获批准 通知书
收缴并 注销转 让方原 取得的 进口保 健食品 批准证 书
检 验 报 告
5日内发 出检验通 知书并提 供检验用
.样品
检验机构
（30日内对样品进行样品检验）
申
请
人
抄 送 检 验 报 告
（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
境外改变生产场地的变更申请（进口）：
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大
不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（进口）流程：
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十一） 进口保健食品再注册申请流程：