美金刚全面改善认知功能.ppt

美金刚全面改善认知功能
痴呆--- 认知功能受损
痴呆患者认知、总体、行为全面受损
它是一种进行性认知功能受损的疾病,而且患者自我能感知到这种变化,这正是疾病残酷的一面
记忆、认知功能中语言等单项受累是痴呆常发症状
痴呆患者眼中的自己
美金刚–全面改善认知等症状
荟萃分析 6个3期安慰剂、随机、双盲对照临床试验
美金刚显著改善AD认知等各领域
6个安慰剂对照、持续6个月、门诊AD 患者的美金刚III期临床试验
SIBCIBIC-PlusADCS-ADL19NPI
403PBO: 201MEM: 203
24-week/DB, PBO-controlled in patients already receiving donepezil
5–14 ()
Tariot(MD-02)
SIBCIBIC-PlusADCS-ADL19NPI
350PBO: 172MEM: 178
24-week/DB, PBO-controlled
5–14 ()
MD-01(Forest, Clinical trial registry)
SIBCIBIC-PlusADCS-ADL19NPI
252PBO: 126MEM: 126
28-week/DB, PBO-controlled
3–14 ()
Reisberg(MRZ-9605)
ADAS-CogCIBIC-PlusADCS-ADL23NPI
433PBO: 216MEM: 217
24-week/DB, PBO-controlled in patients already receiving donepezil, rivastigmine, or galantamine
10–22 ()
MD-12(Forest, Clinical trial registry)
ADAS-CogCIBIC-PlusADCS-ADL23NPI
470PBO: 152MEM: 318
24-week/DB, PBO-controlled
11–23 ()
Bakchine(99679)
ADAS-CogCIBIC-PlusADCS-ADL23NPI
403PBO: 202MEM: 201
24-week/DB, PBO-controlled
10–22 ()
Peskind (MD-10)
主要疗效指标
治疗患者数
持续时间/设计
MMSE评分范围(均值)
作者/研究号
美金刚治疗中度至重度AD (MMSE <20) 荟萃分析显示在认知、总体病情、日常功能、精神行为方面均有显著改善

- [-, -]- [-, -]
790:670909:811
NPI
OCLOCF
行为

- [-, -]- [-, -]
791:670933:842
ADCS-ADL23/19
OC LOCF
功能
<<
- [-, -]- [-, -]
789:669930:838
CIBIC-Plus
OC LOCF
总体
<<
- [-, -]- [-, -]
778:664932:845
ADAS-Cog/SIB
OC LOCF
认知
P-value
Standardised effect size [95% CI]
NMEM:PBO
评分
主要指标
Winblad Dementia and Geriatric Cognitive Disorders 2007;24:20--27
认知功能的荟萃分析(MMSE<20, OC)
MRZ-9605
MD-02
99679
MD-10
MD-12
MD-01
Total
ADAS-Cog/SIB, 24/28周(OC) –中到重度 AD
p<
安慰剂优势
美金刚优势
SMD=standardised mean difference; CI=confidence interval
Winblad Dementia and Geriatric Cognitive Disorders 2007;24:20--27
美金刚--  对认知特殊症状的疗效
美金刚---改善认知特殊症