注射用胸腺五肽.docx

注射用胸腺五肽
【药品名称】
通用名称：注射用胸腺五肽
英文名称：Thymopentinforlnjection
【成份】
N-[N-[N- ( Na-L-精氨酰-L-赖氨酰)-L-a-天门冬氨酰卜L-缬氨酰卜L-酪氨酸
【适应注射用胸腺五肽
【药品名称】
通用名称：注射用胸腺五肽
英文名称：Thymopentinforlnjection
【成份】
N-[N-[N- ( Na-L-精氨酰-L-赖氨酰)-L-a-天门冬氨酰卜L-缬氨酰卜L-酪氨酸
【适应症】 本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。( 1)用于18 岁以上的慢性 乙型肝炎患者。( 2)各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。( 3) 某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫 性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免 疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、 肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免 疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因 不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。)( 4)各种细胞免疫功能低下的疾病。( 5)肿瘤的 辅助治疗。
【用法用量】
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。
注： 1 使用本品请遵医嘱。
2 国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】
1 个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2 慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用 本品。
【禁忌】
对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
1 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正接受免疫抑制治疗的患者（例
如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2 治疗期间应定期检查肝功能。
3 18 岁以下患者慎用。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道 本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前 尽管未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、 利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现
与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
与抗生素合用，能增强抗菌作用。
与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用