洁净室工艺卫生管理规定.docx

文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
洁净室工艺卫生管理规定
洁净室工艺卫生管理制度
Y/SMA01--05
1目的
为了有效控制洁净室设备清洁、工装模具清 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
洁净室工艺卫生管理规定
洁净室工艺卫生管理制度
Y/SMA01--05
1目的
为了有效控制洁净室设备清洁、工装模具清洁、工位器具清洁、物料清洁、操作台、场地、墙壁、顶棚清洁、清洁工具的清洁及存放、洁净室（区）空气消毒、消毒剂选择、使用的管理等工艺卫生管理，特制定本管理制度。
2范围
使用于洁净室工艺卫生管理。
3依据
依据《医疗器械生产质量管理规范》，Y/SMA01－C07－10《洁净车间管理控制程序》制定本办法。
4程序

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、塑料毛刷进行清洁（必要时用适量洗涤剂），洗涤剂或清洁液应倒在抹布上，而不应倒或喷在待清洁的表面上，每擦一次都应将抹布折叠，用干净的一面擦拭，末道清洁应使用纯化水；
、消毒，每周进行1次彻底清洁，然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。
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、塑料毛刷进行清洁（必要时用适量洗涤剂），末道清洁应使用纯化水；
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，使用前后，及时用干净抹布擦拭，保持清洁，每月至少进行一次清洗消毒；
，应避免流转室外，如果流出室外，需经过必要的清洁消毒程序，方可恢复洁净室内使用资格；
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，用洁净抹布进行必要的清洁，然后存放于物料存放室中，为进入洁净室作好准备；
、待包装的产品，经拆包处理后，必须经由传递窗送入。确认传递窗内外门互锁，紫外灯有效地情况下，方可开门迅速将物品放入传递窗中并关闭，随手开启紫外灯。放入的物品在传递窗内至少停留五分钟，方可从传递窗取出，并关门，关紫外灯。
、场地、墙壁、顶棚清洁
，由里到外清洁，总是以重叠的长直线方向擦拭，而不要做转圈的刮擦动作，总是从最干净的区域向最脏的区域清洁；
，用湿清洁布、拖布等工具清除操作台、地面、门窗的表面粉尘和污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒；
，对洁净区内彻底清洁消毒1次（包括墙面、顶棚的消毒）。

，如：白色清洁容器具，蓝色清洁墙壁、门窗用，黄色清洁设备用，各类清洁工具均分类清洗和消毒；
：先放