黑卫医发(2010)602号附表3.xls

表3
黑龙江省医院消毒供应中心管理与技术评定标准(试行)
医院消毒供应中心(CSSD)清洗消毒灭菌质量管理和效果监测(400分)
标准规定具体要求评价要点标准分值实得分备注
通用要求 100
灭菌质量管理和效果监测应由专人负责灭菌质量管理和效果监测工作;
应对负责监测的人员进行定期岗位培训和继续教育。专人负责,有培训及继续教育的计划及记录。 15
清洗、消毒应用材料的监测对清洗、消毒应用材料(清洁剂、润滑剂、消毒剂、包装材料)定期进行质量监测,检查结果应符合要求。现场查看产品性状及使用说明。 25
清洗、消毒用水的监测应定期对电导率进行检测,以确定其是否符合标准要求。现场查看电导率显示数据。 10
测试材料的监测定期进行质量检查,结果应符合标准要求;
自制的测试标准包应符合相关要求。抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等 10
灭菌效果监测对灭菌效果进行物理监测、化学监测和生物监测的结果进行综合判定。监测结果应符合标准要求 25
设备的维护与保养清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证; 压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测和校验; 低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证有工程师维修保养记录及校验报告。 15
清洗质量的监测 50
常规器械清洗质量监测日常监测:应用目测或照明放大镜检查对清洗后的器械表面及其关节、齿牙光洁度,进行日常监测,无血渍、污渍、水垢和锈斑等残留物质;
定期检测:每月应定期抽查3~5个待灭菌包,检查内容同日常监测。并记录监测结果。
宜配合使用实验室检测技术,结果符合技术提供者的要求。查看有无监测设施及监测结果记录,随机抽出3-5件清洗后器械。 30
清洗消毒器质量监测日常应监测每批次的物理参数及运转情况,并有记录;
每年应定期进行清洗效果测试指示物监测。改变程序时,应进行清洗效果测试。测试指示物应符合有关标准的要求。清洗消毒器监测结果不符合要求,应停止使用;
新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒方法、装载方法时,应进行检测。合格后,方可使用。查看有无监测结果及检测合格记录。 20
消毒质量的监测 45
湿热消毒每次消毒应监测、记录温度、时间或A0值,结果应符合标准; 每年应检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。查看监测结果及记录。 15
化学消毒应对消毒剂的浓度、时间和温度定期监测并记录,结果应符合该消毒剂的使用规定。查看监测结果及记录。 15
消毒效果监测直接使用物品应每季度监测,监测方法及结果符合GB15982要求。每次检验3~5个有代表性的物品。 15
高温灭菌质量的监测 100
大型蒸汽灭菌器通用要求应用物理监测、化学监测和生物监测法进行,结果应符合标准要求; 物理监测不合格物品不得发放; 包外化学监测不合格的物品不得发放,包内卡不合格的物品不得使用;BD测试不合格,灭菌器不能使用; 生物监测不合格,应召回未使用的物品,重新处理;改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。植入型器械每批次生物监测,合格后方可发放; 宜根据灭菌装载物品的种类,选择具有代表性PCD进行灭菌效果的监测查看各种监测记录执行情况。 25
物理监测记录灭菌时的温度、压力和时间等物理参数,打印单据判断物