化妆品良好生产规范.doc

文件
文件编号
GMP-01
名称
化妆品优秀生产规范
第1页/共8页
页
次
1．目的
为保证本公司所有产品的安全卫生性，并保证所有环节的生产都应在高标准的卫
生条件下进行。
2．范围
此规工艺规程中各个重点因素的检查结果）妥为保留，保留期有较该产品的保质期延伸六个月。详见《记录控制程序》
使用的冲洗剂、消毒剂以及其他有害物品均有固定包装和明确表记，储藏在特意库房或许柜厨内，由专人负责保留。详见《卫生标准操作规范》SSOP
厂区内有定期或许必要时进行除虫灭害工作，要采取有效举措防备鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。详见《卫生标准操作规范》SSOP
生产区卫生间设在车间外侧，为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等举措。
文件
文件编号
GMP-01
名称
化妆品优秀生产规范
第4页/共8页
页
次
卫生质量查验
公司按照化妆品卫生规范的要求成立与其生产能力、卫生要求相适应的200平方米查验室。查验室有具备相应的剖析天平，无菌室，灭菌锅，生化培养箱等仪器、设备，
并有健全的查验制度。从事卫生质量查验工作的人员都具有相应专业资质。有厂长直属管辖的品管部。
品管部对产品质量有反对权。
品管部对原料、辅料、半成品按标准取样查验，并出具查验报告。
对查验不合格的原料、辅料、半成品、成品实时出具查验报告单并隔绝。敦促相应管理者在加工过程中实时采取纠正举措。
成品出厂前必须按生产批次进行查验，出具查验报告，查验报告按规定程序签发及保留。
查验人员
具备相应资格的查验人员。查验人员是化学剖析专业，中专或以上学历，接受过化验培训，，具备上岗资格。
查验人员应能独立、有效地执行职责，严格地执行查验操作规范，查验结果正确、真切。
查验人员的数量能知足查验工作需要
查验技术资料
公司具备查验工作所需要的原辅材料查收标准(IQC)。详见《原料内控标准》，《包材查验标准》
有产品的技术要求《化妆品卫生标准》GB7916-87，《半成品内控标准》，《成品检
测标准》等。
有试验方法《化妆品通用查验方法》GB/，《化妆品微生物标准查验方法》，《化学，物理检测标准方法》等。
有查验规则《化妆品查验规则》QB/T1684-93等。
有样品保留方法(存样管理规定)。详见《化验室管理制度》有保留期限(原辅料，成品)。详见《化验室管理制度》
计量器具管理
公司成立计量检定设备的定期校准计划。详见《监督和测量设备控制程序》
《化验室仪器设备台帐》
文件
文件编号
GMP-01
名称
化妆品优秀生产规范
第5页/共8页
页
次
查验仪器和设备进行计量检定并在有效期内使用。
计量检定合格的设备均粘贴相应的检定校准表记。
建有仪器设备的计量检定档案
主要仪器成立相应的操作规程，并做好平时维护保养，使其处于有效的运行状态。详
见《仪器操作规程》
原材料和成品储藏的卫生要求
公司有原料仓、包装材料仓和成品仓，分库寄存，其容量有与生产能力相适应。易燃
(酒精)、易爆品、有毒化学品(双氧水，氨水