BCT-D-0020-01传递窗的使用、清洁操作规程 LIFECELL INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED STANDARD OPERATING PROCEDURES SOP No. VePRIVATE LIMITED STANDARD OPERATING PROCEDURES SOP No. Version No. SOP Title Effective Date Valid Up to 江苏百草堂药业有限公司 Jiangsu Baicaotang pharmaceutical Co., Ltd. 文件编号 BCT-D-0020 版本号 01 文件名称 传递窗的使用、清洁操作规程 生效日期 复审日期 10
LIFECELL INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED STANDARD OPERATING PROCEDURES SOP No. Version No. SOP Title Effective Date Valid Up to Function Name Designation Signature Date Prepared by Reviewed by Approved by Location Page 10 of 19 h或说明书规定时间时应及时更换,并填写? 车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03?。 ,如发现有损坏须及时更换,填写? 车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03?。 ,高效过滤器须进行更换,并填写? 车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03?,高效过滤器合格证同时附入该记录。 ,检测悬浮粒子及浮游菌合规性,C级或万级洁净区传递窗每年进行测试,如测试不合格,需及时更换,并填写? 车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03?,D级或十万级区域不需检测。 、仓库等部门传递窗相关使用、清洁、维护记录统一保存于制造部档案室,QC相关记录保存于QA档案室,保存期5年。