洁净区空调净化系统验证验证方案.docx

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编码：TS •题目：洁净区空调净化系统验证方案 VP FV 009-00
洁净区空调净化系统验证方案
制订人
制订日期
年 月
日
人审核
审核日期
年 月
日
人批准
批、顶棚、地面和静压箱四壁擦
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拭干净。风机运转和洁净室擦拭共进行 3次后，确认整个系统无灰尘后，再安装末端的高效过滤
器。
高效过滤器的安装：
AHU-1
规定要求
清洁情况
1 .风管内表面用洗洁精去油污后，用水清洗，然后封口。
空调机组内无杂物，除尘后，安装初、中效过滤器，然后擦洗干净。 2.
结论：
检查人： 复核人： 日期:
仪器及测试仪表的校正（见附表）
风管漏风检查：
HVAC系统通道安装完成后，在安装保温层之前必须进行漏风检查。
灯炮：电压不大于 36V、功率100W以上带保护罩。
检查方法：按《HVAC系统风管漏风检查程序》进行检查。
可接受标准：（见下表）
洁净级别
风管部位
检查方法
漏风指标
所有洁净度级别
送、回风支管
漏光法
无漏光
检查及评价确认记录于附表。 高效过滤器安装后，必须对过滤器
和安装连接处进行检漏。 -D型尘埃粒子计数器。测试仪器但在一个过一旦在线试验时
发现高效过滤器泄漏，可用硅胶修补，不得有泄漏处。可接受标准： ，全部修补点
的面积总和应小于过滤器面积 5%。进行扫描检漏。检漏时用粒子计数仪采样器放在被检过滤器
：按10-ZL-CB-08003对被检过滤器的整个断面，封头处和边框进行扫描检 查，以粒子计数器显 2〜3cm处，以下速度移动 5cm/s,示器无脉冲现象为合格。 （测试记录及结
果及评价记录于附表） 文件GM睬圳市天能药业有限公司.
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运行确认期间，所有的空调设备必须开动，与空气系统相关的工艺排风机、除尘机也必须开动，
以利于空气平衡，调节房间的压力。运行确认的主要内容： 空调设备的测试、空调调试和空气平
衡、悬浮粒子和微生物的测定。
空调设备的检查
（1）风机转速、电流、电压；
（2）过滤器的压差（初阻力）；
（3）风冷热泵空调机。
测试及评价结果记录于下表。
AHU-1
设计要求
运行情
况
检查 Z
吉果
风机1.
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3/H 风量：9000M



压缩机6.
结论： 复核人： 日期： 检查人：
空调调试及空气平衡
标准：乱流风量、换气次数应符合乱流洁净室标准。 100〜120%
系统实测风量：在设计风量的之间。90〜110%总实测新风量：在设计新风量的之间。 之间。85〜115%
各风口的风量：在各自设计的风量的 十万级：换气次数〉。/h次15 高效过滤器风速
测试 （1《洁净施工及验收规范》和《药品生产验证指南》中规定进行。 JGJ71-90）。按 2 （）
测试方法：号电池，连接测杆，测杆垂直向上，开通电源，将风速仪开关调节器 5、将风速仪
换上新的四节a至满刻度，通过微调和粗调， 使指针精确指向满刻度， 然后将开关旋至低速或高
速档，通过粗调和微调使 文件GMIW圳市天能药业有限公司.
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指针指向零度。
b、测定人员中的一人将风速仪的测杆置洁净室（区）送（回）风口 10〜15mm处均匀地取样（一 般取5个测试点），另一人读取测量结果并作记录。
（3）风速计算
某一送（回）风口的平均风速 v= （v+v+ +v） /n
n12式中v、v……v为某一送风口的测点的风速（米 /秒），n为测点次数。
2/小时某洁净室的总送（回）风量米
Q=3600 》 v X S
k式中》V某洁净室所有的送（回）风口的平均风速（米 /秒）k2）某洁净室所有的送（回）风口
的有效面积（米
目的：在风量测定后进行房间静压差测定的目的是查明洁净室和邻室之间是否保持一定的 压差，从而知道空气的流向。
测试仪表：2000型微压表；
测试方法：按《洁净室施工及验收规范》及《药品生产验证指南》中规定进行检测，检测 前将所有门关闭，并开启房