参松养心胶囊治疗冠心病早搏的疗效观察.doc

参松养心胶囊治疗冠心病早搏的疗效观察
李文浩 资料与方法

一般资料 82例早搏患者均符合冠心病室性早搏中医辨证标准(参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》有关内容制定)。气阴两虚、心络瘀阻证。主症为心悸不安参松养心胶囊治疗冠心病早搏的疗效观察
李文浩 资料与方法

一般资料 82例早搏患者均符合冠心病室性早搏中医辨证标准(参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》有关内容制定)。气阴两虚、心络瘀阻证。主症为心悸不安。次症:①胸部闷痛,固定不移,舌质淡暗或舌质紫暗,有瘀点、瘀斑,脉涩。②气短乏力,神倦懒言,舌淡白,脉沉弱。③失眠多梦,盗汗,舌淡红,苔薄白或无苔,脉结代。需具备主症并同时具备次症①~③项,每组中≥1个症状者符合中医辨证标准。
冠心病诊断标准:①有典型心绞痛发作及心电图ST-T动态表现或心肌梗死病史,而无重度主动脉瓣狭窄关闭不全、主动脉炎,也无冠状动脉栓塞或原发性心肌病的证据。②男>40岁、女>45岁患者,休息时心电图有明显心肌缺血表现,或心电图运动试验阳性,无其他原因可查;并伴有≥1个易患因素(高血压、高脂血症、糖尿病)。③>40岁患者心脏增大或心力衰竭,或乳头肌功能失调伴有静息心电图明显心肌缺血表现,而不能用心肌疾病或其他原因解释,并伴有>1个易患因素(高血压、高脂血症、糖尿病)。冠心病的诊断,需具备上述①~③项中任何1项即可。室性早搏诊断标准:参照陈灏珠主编《实用内科学》第10版。
随机分为参松养心胶囊组(以下称治疗组)42例与心律平组(以下称对照组)40例。治疗组男31例,女11例,年龄40~81岁,平均49±13岁,~5年。诊断为冠心病40例,高血压病2例。心电图检查:房性早搏19例,交界性早搏5例,室性早搏18例。对照组男28例,女12例;年龄41~80岁,平均49±12岁,~5年。诊断为冠心病37例,高血压病3例。心电图检查:房性早搏18例,交界性早搏5例,室性早搏17例。
方法 治疗组口服参松养心胶囊, g/次×4粒,3次/日,连服4周。对照组口服心律平50 mg/次×3片,3次/日,连服4周。
观察指标 两组病例同时进行治疗前后心电图、动态心电图检查,血、尿、便常规,肝、肾功能及详细记录用药期间不良反应。
早搏疗效判定标准参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定。①显效:动态心电图、心电图检查,早搏次数较治疗前减少>90%。②有效:动态心电图、心电图检查,早搏次数较治疗前减少>50%。③无效:动态心电图、心电图检查,早搏次数较治疗前减少<50%,无变化或加重。
统计学分析 ,计数资料以率表示,采用X2检验,以P<。

结果

治疗组显效27例(%),有效13例(%),无效2例(%),%;对照组显效17例(%),有效13例(%),无效10例(%),%。
治疗组疗效显著优于对照组(P<)。

讨论

参松养心胶囊组方符合中医络病理论,开辟治疗早搏新途径。