第五章医院制剂
第一节医院制剂概述
一、医院制剂的特点和分类
(一)医院制剂的特点
(二)医院制剂的分类
二、医院制剂应具备的基本条件
(一)医疗机构制剂配置的基本条件
(二)医疗机构制剂配制的具体要求
(一)医院制剂的特点
1、自配、自检、自用
2、配制品种受限制
3、批准文号
4、医院制剂配制的范围
一、医院制剂的特点和分类
自配、自检、自用
(一)医院制剂的特点
医院制剂由必须医院制剂室自行配制
由医院药检室负责检验
凭医师处方只限于在本单位供应使用,不得在市场销售或变相销售。
2. 配制品种受限制
(一)医院制剂的特点
临床需要而市场无供应的药物制剂
供应不足的药物制剂
(一)医院制剂的特点
报送有关资料和样品
药品监督管理部门批准
并发给制剂批准文号
方可配制
(一)医院制剂的特点
1
临床常用的协定处方制剂;
2
医院制剂规范收载的制剂;
3
临床科研需要临时配制处方制剂;
4
经营较少,一时不能保证供应或特殊规格的制剂。
(二)医院制剂的分类
一般分为
普通制剂
无菌制剂
中药制剂
按药品标准和使用目的
标准制剂
非标准制剂
临时制剂
二、医院制剂应具备的基本条件
(一)医疗机构制剂配置的基本条件
(二)医疗机构制剂配制的具体要求
(一)医疗机构制剂配置的基本条件
《药品管理法》的相关内容
第二十三条
必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
第二十三条
须经批准,发给《医疗机构制剂许可证》
第二十四条
临床需要而市场上没有供应的品种
经药品监督管理部门批准后方可配制
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