【最新】产品设计和开发控制程序2023.docx

产品设计和开发控制程序2023
编号QEOPXXX-2023
产品和效劳的设计和开发控制程序
目的
对产品和效劳的设计和开发的全过程进行控制，明确产品设计开发的管理内容及职责，确保设计产品的质量要求满足顾客的需求和有关法律的职责和权限；
4〕设计和开发所需的资源〔如有一定资格能胜任的人员、适用的软件、试制用设备、试验及验证用仪表以及信息、材料等〕；
5〕进度方案；
?设计和开发方案书?可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过批准。
工程负责人应对参与设计和开发的各工作组之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责明确。
设计和开发的输入
工程负责人根据合同、技术协议等编制?设计开发输入清单?，清单应包括：
1〕工程〔产品〕名称、型号规格、功能和性能要求等；
2〕适用的相关标准、法律法规〔产品、平安、环保〕、顾客的特殊要求；；
3〕适用时，来源于以前类似设计的信息；
4〕设计和开发必须满足的任何其他要求。如目标本钱、与其他设备〔装置〕的
联接或安装要求，空间尺寸限制等。
?设计开发输入清单?应充清楚确设计追求的目标以及设计受到的约束。
技术中心应对?设计开发输入清单?的充分性进行评审，任何不完整、模糊或有矛盾的要求，应会同提出者一起协商解决，并经批准以文件形式予以确定。
?设计开发输入清单?及供需双方签订的技术协议均作为设计和开发输入的依据，以文件形式传递给设计和开发任务承当者，并予以保存。
设计和开发的输出
设计和开发输出须形成文件，并做到：
1〕满足输入的要求；
2〕包含或引用产品验收准那么；
3〕给出采购、生产和效劳提供方面的适当信息，如提供产品所需的原材料的采购标准、产品标准和产品实现过程的标准、产品的使用说明书等；
4〕确定平安和正常使用所必须的产品特性。
设计和开发输出一般包括：产品图样、使用说明书、采购明细表、验收标准和标准等。
工程负责人组织完成设计和开发输出文件，并形成?设计和开发输出清单?。
设计阶段应完成的主要工作：
；
；
；
。
设计和开发评审
设计初稿完成后，由工程负责人组织相关部门的代表〔必要时可包括有关的专家、外部机构代表、客户代表〕，对设计满足质量要求的能力进行正式的、综合性的、系统的检查评审，以发现和协商解决设计缺陷和缺乏。
设计评审的内容包括：产品的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。设计评审对设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域
、可能的缺乏作出说明。
同类产品外形改良及系列产品的补充,可免去本次评审。
工程负责人根据评审的内容和结果整理编制?设计和开发评审报告?，报送技术分管领导批准。工程负责人安排设计人员对存在的问题采取必要的改良并作记录。
设计和开发验证
工程负责人应对设计和开发验证进行筹划并实施，以确保输出满足输入的要求，将验证的结果整理成?设计和开发验证报告?，报送技术分管领导批准，随后的跟踪措施应予以记录。
设计和开发验证方法包括：
1〕计算验证
改变计算方法重新进行计算，得到相同或相近的结果，从而验证用物理模型、数学模型和计算方法的正确