2022零售药店自查报告 1.docx

2022零售药店自查报告
零售药店自查报告1
　　20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，比照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定，严格自查，回家我们仔细进行了自查，结果如下：
　等。
　　验收人员在验收医疗器械时，根据公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并比照相关选购 记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运状况当场签字确认。对不符合要求的货品马上报告质量负责人并拒收。
　　随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。
　　公司对验收合格的医疗器械刚好入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,根据有关规定实行退货、销毁等处置措施。验收完成后依据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和限制，实行近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以便利进行质量追溯。
　　xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并比照改进。依据医疗器械的运用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的看法及建议。主动做好售后服务工作，刚好向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发觉的质量问题，并落实相关质量改进措施。
　　公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客看法簿，刚好处理顾客对医疗器械质量的投诉。
　　公司配备专职人员，根据国家有关规定担当医疗器械不良事务监测和报告工作，主动协作医疗器械不良事务监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事务调查。
　　xxxxx公司《医疗器械管理体系制度》中规定：发觉经营的医疗器械有严峻质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，马上停止经营，通知相关生产经营企业、运用单位、购货者，并记录停止经营和通知状况。同时，马上向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
　　xxxxx公司建立了《医疗器械召回管理制度》帮助医疗器械生产企业履行召回义务，根据召回安排的要求刚好传达、反馈医疗器械召回信息，限制和收回存在平安隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。
　　xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。
　　xxxxx公司
　　法定代表人：
　　年月日
零售药店自查报告3
　　为了健全本企业质量管理体系的内部审核机制，促进本企业质量管理体系的完善，确保质量管理体系文件符合GSP的要求，依据《国家药品质量管理规范》，《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和药品零售企业GSP现场检查项目（试行）》好医生大药房审核小组于20xx年1月18日在全面细致的状况下，重点审核了以下六个方面的内容。
　　一、管理职责
　　建立了以经理为组长质量管理员为成员的质量领导小组，负责建立了本店的质量体系和质量方针，即放心的药品，满足的服务，同时制订了GSP管理目标和实施安排，在元月十八日以前完成了全部的质量管理文件的编制及相关表格的填写工作，完成了部门硬件工作的改造，并严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
　　二、人员与培训
　　经理和质量管理员都具备药师职称，质量管理员兼验收员，营业员兼养护员，都是中专以上文化程度，全部人员在职在岗。企业本身非常重视员工的教化培训工作，制订了培训安排，组织了学习和考试，全体员工进行了健康检查，并建立了教化档案和健康档案。
　　三、设施和设备门店营业面积为80平方米宽敞整齐，营业用货
　　架柜台齐备标记醒目，室内安装了空调风扇，添置了灭蚊灯温湿度计灯养护仪器，并建立了温室度记录档案。
　　四、进货与验收
　　根据GSP的要求，我们对首营企业建立了档案，药品验收根据要求做好了记录，对药品购进票据进行了装订成册。
　　五、陈设与储存
　　药品陈设的货架做到了清洁卫生，处方药与非处方药，内服药与外用药，药品与非药品分类摆放整齐，标签放置精确。
　　六、销售与服务
　　销售药品是，严格根据国家规定，抗