羧甲淀粉钠溶液四川.ppt

羧甲淀粉钠溶液四川
羧甲淀粉钠溶液研发简介
我国的科学作者，将羧甲淀粉钠注射到恶性肿瘤老鼠身上，结果有50％的老鼠减少了恶性肿瘤。
上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆．以防止哮喘及呼吸道反复感染，经上海儿童医院岁5 ml。．每日3次，3个月为1个疗程.
结果判定：有效：1年内未再发生下呼吸道感染或仅发生1次；好转：1年内再发生下呼吸道感染2次；无效：1年内再发下呼吸道感染3次或3次以上
Ⅱ组86例患儿口服羧甲淀粉钠溶液3个月后监测免疫球蛋白IgG，IgM，IgA明显增高，细胞免疫功能恢复，CD4／CD8比例恢复正常，下呼吸道感染及支气管哮喘的发生率明显下降．患儿生长发育有了明显改善。因此通过临床研究，观察:服用用羧甲淀粉钠溶液不仅可提高机体免疫功能，治疗反复下呼吸道感染，而且口感好，患儿依从性强，安全方便。
抗体
治疗前
治疗后
P值
IgG
±
±
<
IgA
±
±
<
IgM
±
±
>
随机，开放，对照，单中心研究
反复呼吸道感染伴Ig降低者60例，对照组30例，1-12岁。
治疗组30例：1-3岁3ml/次，-7岁5ml/次，-12岁7ml/次，3次/日，3月；对照组：30例，常规治疗。
治疗后免疫球蛋白的有显著的提高，对照组无变化
羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染伴Ig降低者60例的临床研究
沈阳军区总院 曲长青 刘苏燕
中国药物与临床2007年第1月第7卷第一期
例
数
治愈
好转
总有效
无效果
例数
%
例数
%
例数
%
例数
%
丙球
30
11

8

19

11

胸腺肽
35
17

10

27

8

卡介苗素
36
14

9
25
23

13

多抗甲素
30
7

9
30
16

14

羧甲
38
20

12

32

6

对照组
50
4

10
20
14

36
72
医学理论与实践2003年第16卷第9期 J Med Theor ＆ Prac VOL,16,NO,9,Sept2003
羧甲淀粉钠与常用免疫增强剂的双盲对照研究
产品
匹多莫德口服液
羧甲淀粉钠溶液
成分内容
化学全合成的免疫刺激调节剂
植物多糖物质
适应症
适用于机体免疫功能低下的患者,　并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。 　
—上，下呼吸道反复感染(咽炎，气管炎，支气管炎等)　　
—耳鼻喉科反复感染(鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；　　
—泌尿系统感染：　　
—妇科感染：
免疫调节药。临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。
副作用
因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。虽然动物实验表明该药对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用；既往有过敏史的患者慎用
不良反应少见，少数患者服用初期大便次数可能增多或成糊状。
无配伍禁忌。
儿童用药
适用于2岁以上
1-14岁儿童使用
品种比较
四川省通园制药有限公司生产的羧甲淀粉钠溶液为什么不一样？
工艺先进：专利证书：200810305286
因现有羧甲淀粉钠的制备方法制备而得的产品澄清度差，有大量白块，取代度也极低，不符合药品标准，本发明所解决的技术问题是对现有方法进行改进，所得产品无色透明、均匀细腻，符合药品标准 。
高限含量：
羧甲淀粉钠溶液要求含有效成分标示量得（90%-110%），四川省通园制药有限公司生产的羧甲淀粉钠溶液标示量均在100%-110%。
羧甲淀粉钠溶液临床使用单位
1、上海新华医院
2、重庆医科大学附属儿童医院
3、广州市儿童医院
4、华西医科大学第二附属医院
5、济南儿童医院
6、广东省人民医院
7、武汉同济医院
8、中山大学附属第一医院
9、沈阳军区总院
10、南京儿童医院
数百家国内权威儿童医院均有使用。四川省百余家医院开始临床使用。
羧甲淀粉钠的临床验证小结
临床高效：羧甲淀粉