-
. z.
- -
- 克肟相对保存时间处的峰面积
1
2
3
结论：
评价人： 日期：
线性和围
精细称取头孢克肟对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成不同浓度的溶液，精细量取10ul,注入液相色谱仪，记录色谱图。
表4 线性关系试验结果
编号
浓度〔ug/ml〕
积分面积A
1
- -
- - -优质专业-
-
. z.
2
3
4
5
表5 线性关系实验结果
编号
浓度〔ug/ml〕
积分面积A
1
2
3
4
5
线图图表见〔1〕
相关系数R2
曲线方程：
结果说明:该分析方法在 浓度围具有良好线性关系。
评价人： 日期
定量限的测定
在上述HPLC条件下，取基线得到的噪音值与线性中最小浓度的峰面积比较应大于10倍，证明该最小浓度可以作为检测浓度。〔见图谱〕
结论
评价人： 日期
回收率试验
.1 擦拭法回收率试验
精细称取头孢克肟对照品约20mg至100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度每1ml约为200ug作为浓溶液；作为浓溶液;用微量注射器吸取上述溶液1ml注入不锈钢板上，每25cm2注入1ml，枯燥后用沾取少量水脱脂棉擦拭不锈钢板25cm2，放入锥形瓶中，加流动相10ml；振摇；上述试验共六次；另取精细量取浓溶液1ml至10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，既得
- -
- - -优质专业-
-
. z.
表6 擦拭法回收率试验
样品编号
回收率〔％〕
1
2
3
4
5
6
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