药品养护管理制度.doc

药品养护管理制度
,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。
、湿度超标要采取相应调控措施,如:打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上,以备后查。
%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒(瓶)药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样。
。重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品《停售通知单》,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.
、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护
检查档案至少保存三年。
药品温湿度管理制度
为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度:
一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内:
常温库:温度10~30℃相对湿度 45% ~75%
阴凉库:温度不高于20℃相对湿度 45% ~75%
冷库:温度2~10℃相对湿度 45% ~75%
二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9:30,下午3:30两次对各库温湿度进行记录;
三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录;
四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录;
五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。
药品在库养护程序
。
,监测和管理库房温、湿度仪器,当温、湿度超标时,相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围。
,并做好养护检查记录,对规
定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种(重点养护至有效期)应作重点养护,每月检查一次,并建立养护档案。
,并填写《药品质量信息反馈单》反馈给质量管理部,经复检合格者,则由质量管理部解除“停售”。若发现破碎;过期失效;
水针剂变色;注射剂可见异物检查不合格、片剂出现花斑、裂片;胶囊熔化、粘连等情况,则对药品悬挂红色标识。对储存已久的老批号品种、易