注射用头孢米诺钠说明书.doc

The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
注射用头孢米诺钠说明书
注射用头孢米诺钠说明书
【批准文 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
注射用头孢米诺钠说明书
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【批准文号】 国药准字H
【中文名称】 注射用头孢米诺钠
【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection
【生产企业】
【功效主治】
本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：
1 呼吸系统感染：扁桃体炎、、支气管炎、细支气管炎、症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、、肺化脓症。
2 泌尿系统感染：、。
3 腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、。
4 盆腔感染：、子宫、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
5 。
【化学成分】
本品主要成份为头孢米诺钠及其化学名称为：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物
【药理作用】
本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反应阳性。
【药物相互作用】
本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。
【不良反应】 发生率：偶见：小于％、有时：～5％、常见：5％以上或不明频度。
1）严重副作用
① 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。
② 全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
③ 假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现、频繁，应速停药并适当处置。
2）同类药观察到的严重副作用
① 皮肤粘膜眼综合