新型超分子水杨酸联合米诺环素胶囊与克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常性痤疮疗效观察.doc

新型超分子水杨酸联合米诺环素胶囊与克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常性痤疮疗效观察
[摘要]目的:观察新型超分子水杨酸联合米诺环素与克林霉素磷酸酯治疗寻常性痤疮的临床疗效。方法:选取80例寻常性痤疮患者,随机分为新型超分子水杨酸联合米囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,反复发作,多发生于青少年,严重时可影响容貌,给患者造成极大心理负担。因此,积极干预治疗尤为重要。目前尚无治疗所有类型痤疮均可获得明确疗效的单一外用药或口服药物。近年来,笔者尝试采用新型超分子水杨酸联合米诺环素胶囊与克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常性痤疮取得了显著的疗效,现报道如下。
1 资料和方法
一般资料:本研究是一项为期12周的前瞻性研究,已通过医院伦理委员会审核,治疗前患者知悉并已签署知情同意书。所有入选者均来自西安交通大学第二附属医院皮肤科门诊就诊的寻常性痤疮患者,根据痤疮Leed’s评估系统(国际改良分级法),选取II、III级痤疮患者80例,男女不限;按照随机分配原则,分为新型超分子水杨酸+米诺环素胶囊+克林霉素磷酸酯凝胶组(实验组)及阿达帕林+米诺环素胶囊+克林霉素磷酸酯凝胶组(对照组)。实验组40例,其中男7例,女33例,年龄18~34岁;对照组40例,其中男9例,女31例,年龄18~35岁。两组患者在年龄、性别、皮损数、皮损严重程度方面均无明显差异,具有可比性。 纳入及排除标准:纳入标准:炎性皮损10~50个,非炎性皮损10~100个,囊肿性皮损除外。排除标准:①近1个月内接受过口服或外用抗生素治疗者;②近3个月内接受过口服或外用维甲酸治疗者;③妊娠或哺乳期女性;④对水杨酸、阿达帕林等成分过敏者;⑤患有光敏性或严重系统性疾病者。
治疗方法:所有患者均于白天口服盐酸米诺环素胶囊(50mg/次,1次/d),在炎性皮损处外涂克林霉素磷酸酯凝胶(2次/d)。晚睡前洁肤后,实验组将新型超分子水杨酸滋养面膜(博乐达,上海瑞志医药科技有限公司)均匀涂抹面部,尤其是炎性皮损与非炎性皮损处,涂抹后按摩数分钟促进药物吸收,注意避开眼周、鼻周、口周,水杨酸使用时间从刚开始的15~30min可逐渐过渡到次日清晨洗去。对照组于白天外涂克林霉素磷酸酯凝胶,2次/d,晚上点涂阿达帕林凝胶,停留至次日清晨洗去。
疗效判定及不良反应评估方法[1-2]:在治疗开始前、治疗2周、4周、8周、12周时,嘱患者清洗面部,用数码相机拍摄患者正面、左侧、右侧面部照片,建立个人治疗档案。治疗结束由另外两名皮肤科医生根据患者随访照片统计治疗前后炎性皮损、非炎性皮损及总皮损数,计算治疗12周后皮损的平均减少率及第2周、4周、8周、12周时50%皮损减少率,评估比较两组的皮损减少速率。研究者及患者疗效评估采用4分法:0=无效或加重,1=起效,2=显效,3=基愈。总疗效指数=(治疗前-治疗后)皮损数/治疗前皮损数×100%。基愈:皮损减少率≥90%,显效:60%≤皮损减少率<90%,起效:20%≤皮损减少率<60%,无效:皮损减少率<20%。有效=基愈+显效。整个随访期间统计患者不良反应发生情况及严重程度,比如皮肤干燥、脱屑、瘙痒、红斑、灼热,采用4分法(0=无,1=轻微,2=中度,3=重度)进行程度判定。
统计学分析:采用SPSS ,每次随访中的皮损数统计采用非参数检验,疗效评估、不良反应、皮损平均减少率与皮损50%减少率采用卡方检验。当P<。
2 结果
治疗效果:两组患者随访时炎性皮损数、非炎性皮损数、总皮损数均值及95%可信区间见表1。同基线水平皮损数相比,在随访第2周、4周、8周、12周时炎性皮损数、非炎性皮损数及总皮损数均明显减少。其中,实验组的炎性皮损数、非炎性皮损数及总皮损数的平均皮损减少率均高于对照组,且其总皮损数的50%皮损减少率也明显快于对照组,在第4周时已有55%的患者皮损数减少至少50%。两组平均皮损减少率及50%皮损减少率分别见图1,图2。实验组患者临床治疗效果见图3。
不良反应:两组患者在治疗过程中均发生了轻至中度的不良反应,如皮肤干燥、脱屑、红斑、瘙痒、灼热。大部分发生在开始治疗后的1周内,加强面部皮肤保湿修复后,患者不适症状逐渐缓解,未见明显严重不良反应。对照组中皮肤干燥、脱屑、红斑、灼热发生率明显高于实验组,差异有统计学意义(),见图4。
疗效评定
研究者療效评估:12周随访结束后由两位单盲研究者根据随访照片进行疗效评估。实验组中疗效评价为起效、显效、%(1/40)、55%(22/40)、%(17/40),对照组分别