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医疗器材.ppt


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文档列表 文档介绍
述 职 报 告
Contents
1
工作总述
发现质量问题汇总
工作方法的改进
2
3
成品检验
精密输液器
避光输液器
袋式输液器
进货检验
共检验208批
外购外协件
全年的工作内述 职 报 告
Contents
1
工作总述
发现质量问题汇总
工作方法的改进
2
3
成品检验
精密输液器
避光输液器
袋式输液器
进货检验
共检验208批
外购外协件
全年的工作内容
检验分类
成品检验
老批号
新批号
总批次
问题批次
所占比例(%)
精密输液器
33
314
347
41

避光输液器
33
12
45
9
20
袋式输液器
18
46
64
2

总 结
84
372
416
52

单位:批
发现质量问题汇总
-R滴斗
精密药过排气膜漏水
药过、空过滤除率
调节器
鲁尔接头
止水夹
问题汇总
发现问题产品
反馈后产品
发现问题:小鲁尔接头新模具产品因壁薄造成产品易裂和
收缩变形致使硬座取下困难。
处理结果:反馈相关领导后,研发部更改图纸增加壁厚,
目前此问题已完全解决。
-R滴斗
(一)110608批 J8-R滴斗50kPa加压漏气
输液实验:5分钟自满1cm,8分钟完全自满。加抽25支,未发现漏气现象
(二)-R滴斗乳胶盖帽漏水
(1)110822批J9-R用50kPa水压做注射件试验,20%的乳胶盖帽漏水。加抽25支用50kPa漏水比例为72%;用20kPa漏水比例为24%。
处理:①此批成品判不合格返工
②所用110722批乳胶盖帽判不合格,停用。
(2)110913批共检验17支,用50kPa水压做注射件试验,100%的乳胶盖帽漏水;用20kPa水压,25%的乳胶盖帽漏水。
处理:此批成品判不合格返工
止水夹
发现问题:止水夹批号为111102批,主要用在成品批为111105-111119,但此后111121、111128批也发现断裂情况,主要是问题止水夹混用的结果。已对部分产品进行返工。
处理结果:对模具进行修改,改变胶口的位置,无断裂现象。
断裂的原因是胶口的位置错误
精密药过排气膜漏水
100205G、100207H 、111022、111221批各1支精密药过50kPa水验发现漏水
漏水原因分析:排气膜是被超声波焊接机击穿导致阻水性能不合格。
处理方式:通知车间,及时检查超声波焊接机焊接情况,多加抽检,及早发现问题,不让问题排气膜进入成品。
全年药过和空过滤除率不合格所占比例最大,%。
不合格原因:偏膜、膜有孔、配合不到位等
原因:左图6、7、10月份所用药过膜均为110329批号,总量为50万,原因是此批药过膜滤除率不合格比例很大。
a
a
偏心引起的配件断裂
发现问题:
ABS调节器成型过
程偏心导致产品断
裂。成品检断裂不
合格比例为5%。
处理结果:
此信息已书面反馈引起相关人员重视,现此配件已更换新模具未再抽查到断裂现象。
工作的改进
(一)袋式输液器检验
在以往的袋式输液器检验中泄漏这项只限于在实验中观察 (这样的弊端为实验时间太短不完全能反映出问题)。
原因:因有袋体的存在,根据标准加压50kPa,对整支袋式输液器无作用,根本验不出是否漏气。
改进:先将袋体充满气体,然后再检验泄漏,就可以完全检验出问题。
注意:与其他产品不同必须是完成其他实验后做此项实验,因为它会破坏袋体形状,影响其它实验结果。
(二)-R滴斗乳胶盖帽检验方法
原试验方法:向输液器中充入水,通入50kPa压力,,插入15s拔出擦干穿刺处,观察1min,水泄漏应不超过1滴。
现试验方法:向输液器中充入水,通入20kPa压力,,插入15s拔出擦干穿刺处,观察1min,水泄漏应不超过1滴。
修改的原因:鸿萌和湛江的乳胶盖帽用50kPa的压力漏水的比例很高,不合格,后鸿萌厂家将乳胶盖帽的厚度加厚之后,也只能保证20kPa基本不漏液,大体能满足正常输液不漏液,为保证市场需求所以更改检验方法为用20kPa穿刺。
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  • 上传人陈潇睡不醒
  • 文件大小9.44 MB
  • 时间2022-08-06