注射用盐酸博莱霉素说明书.docx

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
注射用盐酸博莱霉素说明书
注射用盐酸博莱霉素说明书
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸博莱霉素
商品名称：BLEOC性肺炎、肺纤维化（l0），应十分注意。捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压，肺泡动脉血氧分压差，一氧化碳弥散功能指标以及胸部x-线检查。发现异常，应立即停药。
（2）休克：罕见发生（%以下）。发现异常应立即停药，对症处理。（因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时，对最初第一，二次给药，要从5mg或更少剂量开始，确认没有急性反应后，逐渐增加到常用剂量）。
（3）出血：可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血（2%），应注意。
2、其它副作用
10%以上或不详
1%-10%
1%以下
过敏症状1）
皮疹、荨麻疹、红皮病伴发热
皮肤
脱发、皮肤增厚、色素沉着，指甲变形变色、皮肤硬皮病样变、瘙痒性皮炎
消化系统
厌食、恶心、呕吐、口腔炎
口角炎
腹泻
肝脏
肝功能异常
泌尿系统
少尿、尿疼、尿频、残尿感
血液
白细胞减少
精神神经
头疼
头晕
给药
静脉
静脉壁肥厚，管腔狭窄2）
部位
肌注
硬结
其它
发热3）乏力
肿瘤部位疼痛
注1）出现时中止使用。
注2）出现时变更注射部位。
注3）可能在给药后4-5小时或更长时间后出现迟发性发热。在既定时间内发热与给药间量效应关系。发热严重者可减少药量或缩短给药间隔。用药前后可给予抗组胺药和解热药处理。
【禁忌】
（1）严重肺部疾患，严重弥漫性肺纤维化
（2）有对本品或类似药物（培洛霉素，peplomycin）过敏史
（3）严重肾功能障碍
（4）严重心脏疾病
（5）胸部及其周围接受放射治疗
【注意事项】
警告
（1）使用本药可能出现间性肺炎，肺纤维化，并有可能引起致命危险。当判断真正需要使用者，在使用中和使用后的2个月内，病人必须有医生观察监督，定期检查相关指标。特别是60岁以上者和有肺部疾患者，更要谨慎使用。当出现运动性呼吸困难，发热，咳嗽，捻发音，胸部x-线检查有阴影，肺泡动脉血氧分压差（PA-aO2）、动脉血氧分压（Pa02）、CO弥散度（DLco）等指标异常，应立即停药，并给予肾上腺皮质激素及抗生素等对症治疗。
（2）当本药与其它抗癌药联合使用时，要在能够应急处理的医疗单位进行，要经十分有化疗经验的医生确认需要该治疗方案后，才可实施。同时还要参看联合用药的其他药物说明书，十分注意确认病人的适应症。
重要注意事项
（1）肺功能不全，肝肾功能不全，60岁以上老年人等应慎用，减少用药量并加大用药间隔。总剂量即使在150mg（效价）以下，发生肺纤维化、间质性肺炎的几率也较高，应注意。
（2）本药总剂量应在300mg（效价）以下。若有使用同类药物时，副作用有可能相加，应将该药与博莱霉素剂量总和计算总用药量。
（3）如果可能肺泡动脉血氧分压差，动脉血氧分压尽可能每周检测次。当肺泡动脉血氧分压差、动脉血氧分压连续两周检测有所升高或减低时，应立即停药，对症处理。当与用药前比较，这些指标恶化超过10orr以上，应