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盐酸左西替利嗪片说明书.docx


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文档列表 文档介绍
盐酸左西替利嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸左西替利嗪片
英文名称:LevocetirizineDihydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanZuoxitliqi
•耳朵和迷路疾病:眩晕
•视觉系统:炎症、视力障碍、视力模糊
•心脏疾病:心绞痛、心悸、心动过速
•血管疾病:颈静脉栓塞
•呼吸、胸廓和纵膈疾病:鼻炎加重、呼吸困难
•胃肠道疾病:恶心、呕吐
•肝胆疾病:肝炎
•肾脏和泌尿系统疾病:排尿困难、尿潴留
•皮肤和皮下组织疾病:血管神经性水肿、毛发稀少、固定药疹、瘙痒、皮 疹、皲裂、荨麻疹、光敏反应/毒性
•全身不适:药物治疗无效、药物相互作用、粘膜干燥
•骨骼肌、结缔组织和骨骼疾病:肌痛、关节痛
•全身疾病和给药部位:水肿
•干扰检测方法:交叉反应性
•体格检查:体重增加、肝功能检验结果异常
选定不良反应的描述:
有报道在停止使用本品后,少数患者出现瘙痒。
【禁忌】
禁用于对左西替利嗪或本品任何成份过敏者或对羟嗪、哌嗪类衍生物过敏 者。
禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。
禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳 糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
【注意事项】
由于目前本品无法减半使用,不建议6岁以下儿童使用本品。6岁以下儿 童建议使用左西替利嗪小儿剂型。
建议饮酒后应谨慎使用。有尿潴留诱发因素(例如:脊髓损伤、前列腺 增生)的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。
对驾驶和操作机械能力的影响:左西替利嗪可能导致嗜睡加重。因此, 本品会影响车辆驾驶能力和机器操作能力。合并服用酒精或其他中枢神经系统 抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。
有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能会引起癫痫 发作加重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
目前仅获得了有限的研究数据(前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例 的数据),且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿/新生儿毒性不存在明 确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发育方 面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。
哺乳期
尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据,但鉴于西替利嗪 分泌到乳汁中,因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利 嗪。
生育力
尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据,也不存在生育力影响 方面的动物数据。
【儿童用药】见【用法用量】项。在肾功能受损的儿童患者中,应基于患者的 肾清除率和体重对剂量进行个体化调整。
【老年用药】见【用法用量】项。
【药物相互作用】
目前尚无关于左西替利嗪的药物相互作用的研究(包括没有CYP3A4诱导剂 的研究);此前对于西替利嗪消旋体的研究显示没有临床相关的药物间不良反应 (与安替比林、伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列毗嗪、 地西泮)。在一项多剂量西替利嗪合并使用茶碱(400mg/日)的研究中发现,西替 利嗪的清除率下降了 16%,而茶碱的清除并未因为合并使用西替利嗪而改变。 在一项利托那韦(每次600mg,每日两次)与西替利嗪(每日10mg)

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  • 时间2022-08-06
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