最新CAP认证和体会.docx

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才能通过CAP 认证，而申请ISO15189认证的实验室则无须申报所有项目。JCI和大家熟悉的国际标准化组织(ISO)标准都是针对机构而不是实验室的国际认证标准，区别在于ISO标准更适用于公司、工厂等产品生产和销售类企业，JCI标准则是专门用于医疗机构认证的国际医疗行业标准。孙芾和王华曾详细论述了CAP 、JCI、ISO9000 
和ISO17025/15189主要区别。向参加实验室提供室间质评活动是CAP的一大特点。 
CAP评审标准　 
CAP评审标准是依据CAP自己制定的检查要点。该检查要点可以通过网站（）购买或申请认证后免费获得。 
CAP现有18种评审检查要点，包括：解剖病理、化学和毒理学、细胞遗传学、细胞病理学、流式细胞术、外源药物检 测、血液和凝血、组织相容性、免疫学、实验室一般要求、有限服务实验室、微生物学、分子病理学、床旁检测、生殖实验室、实验室领导班子评估、输血医学和尿液分析。申请CAP认证的实验室上报所开展的试验项目和所属专业小组后，CAP会为每个实验室量身定做好与其服务范围相符合的评审检查要点。实验室一般要求检查要点（General Checklist）适用于实验室所有小组。每个评审检查要点均由带编号的问题、注释、评论、参考文献、问题级别：I级或II级（Phase I 或Phase II）以及回答选项（不适用、是和否）组成。I级问题要求认证实验室尽可能达到该要求，而II级问题则要求认证实验室必须达到该要求。实地评审时若发现超过5%的评审检查要点未能达到CAP要求，则不能通过CAP认证。 
CAP认证的核心 
保证和提高实验室质量是CAP认证的宗旨。保障患者安全、员工安全以及环境安全是CAP质量管理的目标，也是CAP评审检查要点的核心内容。CAP将保障患者安全列为首位，并制定了五条明确的分析前和分析后的患者安全目标：在标本采集、分析和结果传送时要正确识别病人和标本；确认危胁生命或改变生活的结果并进行沟通，如肿瘤、HIV或其它感染、细胞遗传 
学异常和危象值等；正确识别、沟通和纠正错误；提高医疗机构内各部门（如护理和行政等）与实验室的协调合作性以确保病人安全。实验室的质量管理文件中
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