西咪替丁注射液.docx

核准日期：2007 年 04 月 25 日
西咪替丁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：西咪替丁注射液
英文名称：Cimetidine Injection 汉语拼音：Ximitiding Zhu核准日期：2007 年 04 月 25 日
西咪替丁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：西咪替丁注射液
英文名称：Cimetidine Injection 汉语拼音：Ximitiding Zhusheye
【成份】本品主要成份为：西咪替丁。
化学名称：N'-甲基-N”-[2[[ （5-甲基-1H -咪唑-4-基）甲基]硫代] 乙基]-N-氰基胍。
化学结构式：
分子式：C H NS
10 16 6
分子量：
辅料为：盐酸。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于消化道溃疡。
【规格】2ml:
【用法用量】
静脉滴注 %%氯化钠注射液或葡 萄糖氯化钠注射液250〜500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1〜 4mg/kg ,〜 （每次1〜3支）。
静脉注射 用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射（2〜3分钟）， 6小时一次， （每次1支）。
肌内注射 （—次1支），6小时1次。 【不良反应】
消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻 度升高，偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有 应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃 疡穿孔。
泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种 毒性反应是可逆的。
造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆 性中等程度的白细胞或粒细胞减少。
中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性 较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝 语言含糊，出汗或癫痫样发作，以及幻觉、妄想等症状，引起中毒症 状的血药浓度多在2口 g/ml,而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不 全的 患者。出现神 经毒性 后，一般 只 需适当 减少剂 量即 可消失 ，用拟 胆碱药毒扁豆碱治疗， 其症状可得到改善。
心血管系统反应， 可有心动过缓， 面部潮红等。静脉注射时 偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停 、呼吸短促或呼吸困难。
对内分泌和皮肤的影响， 本药具有抗雄性激素作用， 用药剂 量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计 数减少等，停药后即可消失；可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱 发、口腔溃疡等。 【禁忌】。。 【注意事项】
不宜用于急性胰腺炎。
用药期间应注意检查肾功能和血常规。
应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用， 以防加重中枢神经毒性 反应。
用本 品时 应禁用 咖啡因 及含 咖啡因 的 饮 料。
老年人、儿童应慎用。
突然停药， 可能导致消化性溃疡穿孔， 估计为停用后回跳的高 酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药（每晚 400mg ）3 个月。
对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度 血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激