产科护理自我鉴定
为了进一步更好的效劳周边群众就医,医疗操作标准化、更新化,医疗水平再上一台阶,在医院及产科领导的共同努力协调下,我们陈仓医院产科人员将轮番去宝鸡市妇幼保健院产科学习。我有幸于今年的4月4日至5月29日去宝鸡市妇幼好!
分析方法的验证
分析方法的验证,就是对药品分析试验所采纳的分析方法是否完全到达了预期目的,或证明由分析方法误差而导致试验结果推断错误的概率是否在允许范围之内,而进展的科学证明。
分析方法的验证以验证参数表示。在制定药品质量标准时,可通过这些参数证明所建立的分析方法是否适当。本文所述分析方法验证是指下述状况:药局方新收载品种质量标准的建立;药局方已收载品种质量标准的修订;依据药局方的通则建立替代方法。
1、日本药局方收载分析方法所需资料
概要 对分析方法作简要说明,包括所采纳分析方法的必要性,特点与优点及有关验证的要点。如系分析方法的修订,则需说明新方法与原方法的区分以及新方法的优势。
分析方法 本项记载的有关分析方法的内容要足以能对分析方法进展评价,并且必要时可用复核试验进展评价。分析方法主要记载内容包括:分析的步骤、标准品及样品的制备方法、试剂与试药的调配、留意事项、分析系统是否正常运转的检验证明方法(例如高效液相色谱法中的分别效率的讨论)、分析结果的计算公式、测定次数等。并且,假如使用了药局方以外的装置,还需详述有关内容;假如使用了新的标准品,则必需供应其物理、化学及生物学特征数据,并供应其质量标准。
有关分析方法验证的资料 本项应包括求导各验证参数的试验设计、试验数据、计算结果及检定结果等。
2、验证参数(validationcharacterisitics)
分析方法适当与否可通过验证参数进展评价,下面列举了最典型的分析方法验证参数的定义及其评价方法。
验证参数的有关术语及定义因分析方法的应用领域不同而不同,本文所使用的术语及定义仅限于日本药局方。评价方法项下所述内容也仅为简要概述。确定验证参数的方法许多,采纳何种方法没有详细限制。但是,验证参数的限值常因确定方法的不同而发生变化。故此,确定验证参数的试验方法、试验数据、计算方法等应尽可能具体地记述。
本文分析方法验证中未包括验证参数适应性/坚固性(robustness)的争论,这是由于坚固性的讨论主要在分析方法的开发设计阶段进展,其讨论结果可以在方法的分析条件或留意事项中得到表达。
真度/精确度(accuracy/trueness)
定义:所谓精确度,指分析方法所得测定值的偏离程度,通常以测定值的总平均值与真值之间的差来表示。
评价方法:精确度一般以测定室内重现精度或室间再现精度时所得总平均值与真值的差表示。真值一般使用理论值(如滴定法),假如理论值不存在或即使存在但很难求出的状况下,可采纳经过确证或认可的数值来代替(如制剂分析常以原料药的测定值作为真值)。分析方法的专属性强,可以推断其分析方法的误差就校由推出的真值与室内(室间)再现精度的标准偏差即可计算出真值的95%置信区间,并可推断这个区间是否包括0点,或区间的上下限值是否在分析方法所要求的精度范围之内。
周密度(precision)
定义:周密度是指从匀称样品中抽取的复数个供试品进展重复分析测定时,所得到的一系列测定数据彼此之间的全都程度。测定值的误差以偏差、标准偏差、或相对标准偏差的形式表示。精度依据重复试验的条件不同以三个水平表示,分别称为:并行精度、室内再现精度、室间再现精度。
并行精度(repeatability/intraassayprecision):指试验室、试验者、试验日期、装置、器具以及试药的批号等试验条件均未转变的状况下,从匀称样品中抽取的复数个供试品短时间内进展重复分析测定时(并行条件)的精度。
4、妇产科护理自我鉴定
第一次在医院穿护士服,感觉就是和学校的不一样。身穿的是护士服,肩扛的是责任。带着这份责任,我的见习生活开头了。刚进入病房,总有一种茫然的
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