医用耗材管理手册.docx

、总则
（一）为进一步规范我院医用耗材治理，切实保障医疗质量和医疗 安全，依照《医疗器械监督治理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监 督治理方法》、《医疗器械使用质量监督治理方法》、
《医疗器械临床使用安全治理规范》、《卫生部关于进一步加理委员会安排相关职能部门工 作人员进行议价讨论，最终确定供应商及耗材价格，并签订医用耗材合 同。原则上本季度未通过医学装备治理委员会审核准入的新增耗材，一 年之内不得重复提交申请准入。
（五） 各临床科室外出参加各类会议，对会议上厂商介绍推广 产品，不得私自签定订购合同或向厂商承诺购置意向。确有临床业务需 要的，可将相关产品资料或样品带回单位，按照医用耗材新产品申购程 序办理申购。
（六） 关于下列发生的情况，由使用科室填写《临购耗材申请 表》，提早3天交医务部和设备科审批同意后方可进行临时采购。原则 上临时采购的医用耗材需是重庆市药品交易所挂网产品，专门情况除 外。一般医用耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上交易参考 价，高值耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上该产品区间价的 最低价，专门情况下不得高于重庆市药品交易所网上该产品的平均价。 未在重庆市药品交易所挂网的专门医用耗材，由设备科、财务科、审计 室共同议价执行。
1、开展新医疗技术非打算内临时新购的医用耗材；
2、属临床科研课题使用的，我院未供应的医用耗材;
3、 开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材；
4、 供货商因故无法再接着提供医院医用耗材数据库目录中的医 用耗材；
5、 其他缘故导致的无法正常供货的医用耗材；
严禁各业务科室先使用后申报审批；设备科对该类情况 拒绝签字和入库；一切后果由各业务科室自行承担。
四、 验收入库
（一） 所有通用类医用耗材必须首先验收后才入库，非专门、紧 急情况严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。库管人员应严格执行 入库耗材验收制度，按《医用耗材验收单》所要求内容认真验收，详细 检查送货清单是否与实物相符。若验收不合格或发觉问题应做好记录并 立即报告设备科科长处理。
（二） 对必须手术现场才能确定规格的高值耗材，实行由设备
科、手术室、手术大夫、使用科室主任共同签字验收后，完善医用耗材 手术签收单记录，最后由使用科室人员负责补办入、出库手续。
五、 出库
（-）业务科室必须确定医用耗材的专人申领，专人负责保
管，严格交接手续。
（二） 急诊、抢救医用耗材随需随领，其它医用耗材在规定发 货时刻内领取。
（三） 除专科专门医用耗材，业务科室领用通用类医用耗材的 数量一次不得超过两周业务用量。
（四）产品出库，遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批 号发货的原则。专科医用耗材的发放，依据购置打算严格执行一次性出 库。
六、医疗器械耗材发放领用治理
（-）科主任、护士长为科室医用耗材治理的首要责任人。
（二） 医院所用医用耗材，实行计算机信息化治理。
（三） 依照医院有关规定，设备科对医院指定范围内医用耗材 实行每周二按打算下发下送，保障业务科室医用耗材的正常使用。
（四） 库存物品需外借时，由借用科室提出书面申请递交设备 科审核同意后方可外借。库管员应严格遵守库存物资相关治理规定，未 经批准不得自行办理赊欠手续。
（五） 各业务科室领用医用耗材发觉与领用打算不相符或医用
耗材有质量问题的，应及时反馈设备科，并将物品核对后填写《退物
单》退回库房（保持原外包装）。由设备科负责按照有关规定办理退换
手续，并将有关情况登记入档。
七、清查盘点
（一） 设备科库房每季度对医用耗材进行一次清查盘点。盘点 工作必须由财务科、审计室、设备科库房帐、物治理人员等组成。依照 盘点结果，认真填写《医用耗材盘存表》，逐级上报。
（二） 各业务科室依照本科医用耗材申、领总数、当月耗材核 销总量、库存数量，按规定日期（每月25-28 0）每月对医用耗材执行 清查盘点工作并做好登记记录。
八、回收毁形处理
（一）对国家规定强制回收毁形处理的医用耗材垃圾，由医院保健科依 照相关规定严格执行回收工作，严禁流失和重复使用。
（二） 对回收的一次性无菌卫生材料由各业务科室人员统一毁形、保管并 移交给医用垃圾回收人员。
（三） 医院和具有医疗垃圾处理资质的专业公司签订回收合同，对医用垃 圾进行回收处理。
九、附则
（一） 本方法与此前本院医用耗材治理规定相冲突的，按照本方法执行;
国家有明确治理规定的，从其规定。
（二） 本方法自文件下发之日起执行。
附件：1、医用耗材手术签收单
附件1
医用耗材手术签收单
植入器械使用设备科人员
手术大
使用科室
巡回护
病人或
此手术签收单作为植入耗材验收、使用的依据，请 备 填写清晰并要求一式