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单体药房自查报告(分享版)
XXXX药房
自查报告
我药房自2022年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格根据新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况进行了全面检查， 为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教化的制度和年度的培训安排，培训安排由质量负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训安排，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。根据培训安排，质管人员实施相关的培训教化安排，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教化和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。


为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、选购 、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境整齐，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明白，布局合理。
药房仓库严格根据《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。
整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。比照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程限制的第一关，是保证药品经营质量的关


键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效限制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。
药房选购 员担当着药品购进质量限制的干脆责任。选购 以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对选购 安排进行编制和对选购 的合同和相关的选购 单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对选购 安排进行审核，对购进的全过程实施有效的监督限制，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行限制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应