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CS-SMP-004-00厂房维修保养管理程序.doc

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文档列表 文档介绍

文件名:厂房维修保养管理程序
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分发份数: 份
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颁发部门:GMP办
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目的:保证饮片生产质量、延长厂房设施使用寿命,使之充分发挥其性能和作用。
范围:所有厂房建筑、设施,包括一般生产区、控制区厂房、公用工程(空调、水、电、气系统)以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路等的保养、维护。
职责:
设备科长:对厂房的维修保养负责。
QA监控员:监督检查厂房的维护保养。
内容:
日常清洁保养按各生产区卫生管理程序执行。
日常巡回检查
检查内容:一般生产区厂房外部结构及内部结构、控制厂房内部(检查时应按操作人员净化程序进入控制室)结构;公用工程以及仓贮设施、质量控制部门设施,厂区道路等。
检查由设备管理人员进行并作好日常巡回检查记录。
如发现有损坏,应立即报告并组织维修,填写维修记录。
维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。
对照明器材、通风口等服务设施的维修保养,应尽可能地在控制区外进行操作。
定期检查、维修
定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。
定期检查、维修的内容应按照定期检修计划进行,因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。
对于厂房、设施的定期检修应编制检修规程,并严格按检修规程操作及作好检修操作记录。操作时一定要履行操作规程且不能影响饮片生产质量。

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