德谷胰岛素.docx

德谷门冬双 胰岛素制剂
德谷门冬双胰岛素制
剂是一种可溶性胰岛 素制剂，由新一代超长 效基础胰岛素类似物
（德谷胰岛素）联合餐 时胰岛素类似物（门冬 胰岛素）组成。
德谷胰岛素通过1个谷 氨酸连接子，将1个16
碳脂肪二
。各种 细胞学试验也证实，德 谷胰岛素在代谢能力 和促有丝分裂能力间 的平衡与人胰岛素相 似。
德谷胰岛素的临 床试验
根据观察到的德谷胰 岛素超长的作用时间， 研究者已进行了一系 列包括
1型和2型糖尿 病患者在内的II期临 床试验，均以甘精胰岛 素为主要对照组。在1
型糖尿病治疗中，德 谷胰岛素可每日1次注 射作为基础+餐时胰岛 素治疗方案的一部分； 在2 -型糖尿病患者中， 在二甲双胍治疗基础 上，可进行每日
1次德 谷胰岛素注射治疗。
德国海泽（Heise） 和诺塞克（Nosek）的 两项随机双盲、两阶段 交叉研究在1型和2型 糖尿病患者中观察德 谷胰岛素半衰期、药代 动力学特点和剂量效
应关系。结果为，德谷 胰岛素在1型糖尿病患 者中半衰期是甘精胰 岛素的2 -倍（ h对
h），在2型糖尿 病患者中，其半衰期为
h。
1 -型糖尿病患者 中，与甘精胰岛素相 比，德谷胰岛素具有分
布更均匀、更稳定的药 代动力学：给药后第1 和第2个12 h期间， 德谷胰岛素血清浓度 分布相同，而甘精胰岛 素在给药后第1个12 h 浓度较高。
在2型糖尿病患 者，不同剂量德谷胰岛 素组平均
24 h葡萄糖
输注率（GIR）均平稳， 降糖效果在给药后第1 和第2个12 h中分布 均匀（图）。
1年期研究显示改 善长期血糖控制，减少 低血糖
英国海勒（Heller）
和美国加伯（Garber）
教授分别报告了在1型 和2 -型糖尿病患者中进 行的1年期德谷胰岛素 临床研究结果，显示德 谷胰岛素用于基础+ 餐时方案，改善长期血 糖控制，且夜间（或总 体）低血糖发生率显著 低于甘精胰岛素。
在1型糖尿病患 者，德谷胰岛素与甘精 胰岛素治疗1年，糖化 血红蛋白（HbAlc ）降 %。但德谷胰岛 素组夜间低血糖发生 率比甘精胰岛素组低 25%（ 对 次/ 患者-年，P=）。
在2型糖尿病患 者，德谷胰岛素和甘精
胰岛素分别治疗1年， %和 %。但德谷胰岛素组 夜间低血糖发生率比 甘精胰岛素组低25%
（- 年，P=）,总体 低血糖发生率也显著
较低（/ 患者-年，P=）。
给药时间灵活，不 影响疗效
英国梅内吉尼
(Meneghini)等的研 究关注了德谷胰岛素 给药时间对其疗效是 否有影响。在2型糖尿 病患者中进行的
26周 研究显示，每日1次不 定时给予德谷胰岛素
（两次给药之间间隔 8~40 h）的疗效不劣于 甘精胰岛素每日固定 时间给药。两组HbAlc %和 %，低血糖和夜间 低血糖的发生率及不 良事件发生率相似。这 提示，德谷胰岛素可在 每日任何时间注射，这
并不会影响其血糖控 制效果和安全性。
叵I
新型预混胰岛素类似 物上市
掌控血糖又添新 选择
诺和锐®50（双时 相门冬胰岛素50），一 种高比例预混胰岛素 类似物近日在中国上 市。它由50%的门冬胰 岛素和50%的精蛋白门 冬胰岛素构成，在更好 地控制餐后血糖的同 时能够显著降低低血 糖发生风险。诺和锐
®50的到来为中国糖尿 病患者的个体化治疗 提供了新选择。
中国已有超过 9200万糖尿病患者，其 中近三分之二血糖控 制不理想，而餐后血糖 显著升高更是中国糖 尿病患者的一大特点。 中日友好医院内分泌 代谢“病”中心主 任、中华医学会糖尿病 学分会前任主任委员 杨文英教授表示：与欧
美人相比，中国患者餐 后血糖升高的比例更 高，达到80%以上。餐 后血糖是影响糖化血 红蛋白达标的重要因 素；血糖控制较好和中 等水平的患者，餐后血 糖对糖化血红蛋白的 影响更大。同时糖化血 红蛋白又与糖尿病并 发症息息相关，研究表
明，餐后血糖是心血管 并发症的独立危险因 素，糖化血红蛋白每降 低1%，糖尿病相关死亡 率降低21%，心肌梗死 的发生率降低14%。杨 文英教授认为，中国内 分泌医生和糖尿病患 者更应特别关注餐后 血糖。
严重的餐后高血 糖问题呼唤更有针对 性的治疗方案和药物， 诺和锐®50因此应需而 生。它由50%的门冬胰 岛素和50%的精蛋白门 冬胰岛素构成，前者是 一种速效成分，具有迅 速降糖的作用，后者是 一种中效成分，具有持 久降糖的作用。作为新
一代预混胰