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生物工程生产实习报告
　　前 言
　　我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的学问，也打开了视野、120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必需重新洗涤、灭菌。
　　（四） 配液过滤
　　1) 称量
　　①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
　　②处方、计算、称量及投料必需复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。
　　③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及运用人签名。
　　2) 配制及粗滤
　　① 运用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
　　②干脆与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的干净度要求。
　　③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
　　④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
　　⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应依据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必需用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。
　　3) 精滤
　　①药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。
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　　③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。
　　④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特别品种另定。
　　（五） 灌装封口
　　安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其干净环境要严格限制（如干净度为万级），以免污染。采纳机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
　　1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按肯定距离间隔组排在传送装置上
　　2) 灌注：采纳灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停止灌注。
　　3) 充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。全部充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。
　　4) 封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采纳拉丝封口机。
　　（六） 灭菌检漏
　　1）湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
　　2）紫外线灭菌法：是指用紫外线照耀杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌；一般保健品可汲取紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照耀过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必需在操作中运用时，。
　　3）无菌操作法：无菌操作法是把整个过程限制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备，在层流干净工作台进行操作。
　　4）检漏：灌封工序完毕，全部制品还必需进行一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采纳热压灭菌检漏箱来进行。
　　（七） 灯检
　　应按《澄清度检查细则和推断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。
　　（八） 印字包装
　　注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清楚可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及运用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明下列内容：①注射剂名称；②内装支数；③每支容量与主药含量；④批号、制造日期与失效日期；⑤处方；⑥制造厂名称和地址；⑦应用范围、用法、用量、禁忌；⑧贮藏方法与条件。
　　（九） 质量检查
　　包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的限制。
　　1） 物料的限制：
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