数据分析控制程序医疗器械数据分析控制程序.docx

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数据分析控制程序医疗器械数据分析控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX--2022版本号B/0文件名称数据分析操纵程序页数31目的通过各项数据的收集、统计达成的实际处境,与公司
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数据分析控制程序医疗器械数据分析控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX--2022版本号B/0文件名称数据分析操纵程序页数31目的通过各项数据的收集、统计达成的实际处境,与公司制定的方针质量目标举行分析,表明质量管理体系的适合性和有效性,产品的符合性和评价提升的有效性,为采取预防措施供给信息。
2范围适用于本公司质量管理体系全体过程。
 行政部负责数据信息收集的归口管理部门,负责数据分析及统计技术的选用及指导;
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 ;
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: 作为数据分析,适用的数据收集和分析至少应包括以下方面: a) 顾客反应信息;
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b) 与产品要求的符合性;
 c) 过程服务的特性及趋势,包括采取预防措施的机遇;
 d) 供给商。
,包括合格和奇怪状况的数据,由行政部负责收集。
、生产技术水平、准时交货处境、对顾客投诉处理处境等供方信息,由购买部门负责收集。
、售中、售后,由销售部门负责收集。
,并落实专人负责。
 : a)可选用国家公布的品质操纵和检验抽样标准;
b)可选用品管手法,各种统计技术方法举行数据分析;
c)选用的统计方法,务必适合本公司实际处境。
 数据分析方法a)质量部采用品管手法定期(或每月)进货检验品质状况(合格批次、合格率等)作以统计,并举行理由分析;
(排列图,曲线图等)b) 销售部门每月对顾客投诉处境举行百分比统计,每半年对顾客合意度举行百分比统计,并分析理由。 (排列图,因果图等)c)各部门负责人组织督导采用适合的统计方法,统计本部门质量目标的变更趋势,并举行分析。
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 各部门及相关人员选用各种数据分析方法对收集的数据举行分析,得出分析结果。
、过程、产品存在或潜在的不合格项,需实施持续提升措施的,执行《校正和预防操纵程序》的规定;