2015年庆阳市药品抽检工作总结.doc

附件6
2015年药品抽验工作总结分析报告提纲
一、总体情况
(一)基本药物监督抽验工作,中药材中药饮片评价性抽验工作的安排部署和完成情况。监督抽验工作中监检结合的做法及达到的效果。
(二)本辖区日常监督抽验工作的安排部署和完成情况。
(三)药品抽验专项经费的投入和使用情况(包括省局计划抽验补助经费和地方财政抽验专项经费)。
二、不符合标准规定药品的查处情况
(一)抽验中不符合标准规定药品的品种、批次,涉及药品生产、经营、使用单位数量等。
(二)对抽验不符合标准规定药品及相关单位查处情况及典型案例。
三、抽验结果分析
(一)基本药物抽验批次、合格批次占药品抽验总批次及合格批次的比率。
(二)生产、经营、使用环节基本药物质量总体状况,抽验不符合标准规定药品的品种和项目,存在的主要问题及原因。
(三)对本辖区基本药物质量状况的总体评价。
(四)中药饮片抽验不合格批次占中药饮片抽验总批次的比率,对本辖区中药饮片质量状况的综合分析和总体评价。
四、存在问题与建议
(一)本辖区开展药品抽验工作的经验总结及存在的主要问题,重点对基本药物监督抽验工作和中药饮片监督抽验工作进行总结。
(二)对下一年度全省开展基本药物抽验工作的具体建议。
附件7
药品抽验经费及不符合标准规定基本药物查处情况汇总表
填报单位: 庆阳市食品药品监督管理局(盖章) 统计时间范围:(2015年1月1日-2015年11月11日)
地方药品抽验经费总额(万元)
其中基本药物抽验
经费(万元)
药品抽验总数量
其中基本药物抽验情况
品种数
批次数
品种数
不合格品种数
批次数
不合格批次数
-
-
120
861
47
0
232
0
行政处罚涉及单位
涉及
品种数
行政处罚种类
生产
经营
使用
没收
实物
处以
警告(起)
罚没款金额(万元)
责令停产(业)
整顿(起)
撤销药品批准
文号(个)
吊销许可证(个)
移送公安(起)
4
10
48
19
2694
0
29
0
0
0
4
说明:,为地方财政拨付的药品抽验专项经费;
,纸质版加盖单位公章后报送省局药化流通处,电子版发送电子邮箱44616537@
2015年庆阳市药品
抽检工作总结报告
甘肃省食品药品监督管理局:
根据省局《关于做好2015年全省药品抽验工作的通知》(甘食药监发[2014]149号)精神,我局制定并印发了《关于做好2015年药品抽验工作的通知》,结合实际对全市的药品抽验工作进行安排部署,在省局指导下,有重点、有针对性地开展了药品的抽检工作,现将有关情况总结上报。
一、总体情况
全市药品共抽样861批次,完成抽样任务量627批次的122%,抽样样品信息均已录入省局药品抽验管理信息系统。其中:基本药物生产环节抽样17个品种批次,做到了全品种覆盖,任务完成率100%;基本药物流通环节监督抽验共抽样30个品种155批次,完成150批次任务量的103%;非基药重点品种抽样(13个品种)41批次,完成抽样任务量(20个品种)%;中药材、中药饮片评价性抽验共抽样279批次,完成任务量(60个品种)300批次的93%;市县级监督抽样369批次,完成任务量100批次的369%;所有抽验样品均已按省局要求及时送检,较好地完成了各种药品抽样任务。
(目前已收到药品检验报告书份。占送检样品的%。)
基本药物抽验工作

我市有2家药品生产企业,共有基本药物批准文号品种74个,其中国家基本药物品种54种,省基本药物22种,今年我市2个生产企业共基本药物 17个品种,实际抽样17个(品种)批次,抽样品种覆盖率100%。经庆阳市药品检验检测中心检验合格率100%,数据上传抽验信息管理系统。

因我市药品市场规模不大,经营基本药品品种数量有限,省局下达的部分基本药物抽验品种辖区确实抽不到,经报请省局调整抽样品种后,市共抽样30个品种155批次,其中化学药75批次,中成药80批次,完成了基本药物流通环节抽验任务103%。现收到基药报告书32批次,合格32批次,不合格0批次,已检出的样品合格率为100%。

省局下达我市非基本药物重点品种抽样任务20个品种60批准,但由于有的品种在我市抽不到,最终共抽样13个品种41批次(此情况我市已向省局电话汇报),%。目前收到非基本药物重点品种检验报告书33批次,合格33批次,已检出样品的合格率为100%。
4.