药品法律法规培训试题及答案.doc

法律法规培训考试题岗位:                   姓名:                 成绩:        一、填空题(共54分)(每空2分)1、在中华人民共和国          从事药品的     ,     ,    ,     和                  或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。2、《药品经营许可证》有效期   年,应当标明      ,和         ,到期重新审查发证。3、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定的                 ;b、具有与所经营药品相适应的                 或者             ;c、具有与所经营药品相适应的            ,          ,           ,           ;d、具有保证所经营药品质量的                  。4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《                                    》经营药品。5、药品经营企业购进药品必须建立并执行              。6、药品入库和出库必须执行                    。7、药品广告的内容必须              ,          以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有           。8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起     内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为    年。10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有        ,        ,          疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。二、选择题(共20分)(每题4分)1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是:(   )A、GMP B、GSP C、GVP  D、GMP和GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误,并正确说明:(   )A、用法、用量                  B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项        D、注意事项和使用方法3、按照《药品管理法》中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:(   )A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素F、生化药品G、放射性药品H、血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药的定义是:(   )A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的  D、被污染的5﹑药品购进记录必须注明药品的:(   )A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、判断题(共16分)(每题4分)1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。(  )2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。(  )3、非处方