新版GSP认证整改报告.doc

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新版GSP认证整改报告
新版GSP认证整改报告项目编号缺陷项目整改措施企业质量管理员按要求定期收集药品质量信息,并在药店内部进行有效的传递,保证药店内的药品质量,并做好记录。按要求我药店对药品销售人员进行了专业知识的培训,培训了药品的管理制度和操作规程等,并补齐了记录建立档案。按要求我药店对药品销售人员进行了专业知识的培训,主要培训了国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的管理制度和操作规程等。按要求企业人员在岗时统一着装,佩戴胸牌。按要求让直接接触药品岗位人员到医院进行健康检查,并建立了健康档案。药店在质量管理制度汇编中增加《质量管理制度、岗位职责、操作规程审核和修订记录表》,按要求定期对质量管理文件时行审核和修订,做好记录。企业购买了移动硬盘,按日对计算机系统数据进行备份。在药品仓库内做了隔断,达到了药品储存区域与生活区有效隔离补全了药品拆零必备的拆零工具,并保持拆零用工具清洁卫生。药品库房购买并安装了换气扇药品库房购买并安装了照明灯具重新设计并改造验收区域,现已满足企业实际验收需求。
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企业未收集药品质量信息
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企业培训工作未做好记录并建立档案。
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2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创2/2
企业未对销售国家有专门管理要求的药品的人员进行相应培训。
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企业营业员在岗未统一着装工作服。企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
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企业未对质量管理文件定期审核,及时修订并记录
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企业电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份企业的药品储存区域与生活区未有效隔离企业药品拆零销售所需的调配工具不全,缺少加盖托盘。企业库库未设置通风设施。企业未设置符合储存作业要求的照明设备。企业验收专用场所设置不合理,且区域过小,不能满足企业实际验收需求
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新版GSP认证整改报告