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第 20 卷第 3 期广东药学院学报 Vol. 20 No. 3
2004 年 6 月 ACADEMIC JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY Jun. 2004
壳聚糖对上感灵冲剂澄清作用研究
陈家柏何灵秀肖丽英(佛山市第一人民医院药剂科广东佛山 528000)
摘要目的:用壳聚糖代替乙醇作上感灵冲剂的澄清剂,并找出最佳药液浓缩比例、pH 值、壳聚糖的用量。方法:选择药液
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浓缩比例、pH 值、壳聚糖溶液用量三个因素,每个因素各取三个水平,以溶液澄清度为评价指标,按 L9 (3 ) 正交试验表安排试
验。结果:三个因素中,以药液浓缩比例及壳聚糖用量为重要因素,最佳药液浓缩比例为 1 ∶1 ,pH 值为 5. 6 ,壳聚糖溶液用量为
1mL/ g。结论:上感灵冲剂可用壳聚糖为澄清剂代替传统的水提醇沉法。
关键词上感灵冲剂;壳聚糖;澄清剂
中图号 R 927. 1 文章编号:1006 - 8783(2004) 03 - 0232 - 01 文献标识码:A
上感灵冲剂是本院制剂,临床上用于治疗上呼吸参照文献[3 ]澄清度检查法,取各等量药液分别
道感染、急慢性咽炎、扁桃体炎、支气管炎等,内含大青置于比浊用玻璃管中,在暗室内垂直同置于伞棚灯
叶、土牛七、岗梅、山芝麻、野菊花等,为保持制成品的下(照度为 10001 × ) ,以水平方向观察比较药液的
可溶性,目前采用水提醇沉法的配制工艺。此法耗用澄清度或其浑浊程度,按其澄清或浑浊程度分别评
乙醇多、工序复杂、成本高,我们在文献[1]的基础上,采分。以药液澄清度未超过 0. 5 号浊度标准液,得分
用壳聚糖作澄清剂,代替醇沉法,节省了大量乙醇及回 100 分,其余按其澄清和浑浊程度分别得分为:90、
收乙醇的工序,且降低了成本。报道如下。 80 、75 、70 、60 、50 分。
实验结果
1 实验材料 2. 4
见表 2、表 3 。显示 A、B 、C 三个因素均以 k3 最
壳聚糖(上海华东理工大学理学院华凯科技贸
大,应取 3 水平,即药液浓缩比例为 1 ∶1 ,加壳糖溶
易公司) ,上感灵冲剂提取液(本院制剂室生产) 。
液的量为 1 mL/ g ,药液 pH 值为 5. 6 时,澄清效果最
A340pH 计(瑞士梅特勒) 。
好。三个因素的极差比较结果是 RA > RB > RC 表
2 实验方法与结果明 A 是影响澄清的最主要因素,B 是次要因素,而 C
2. 1 正交试验设计是极次要因素。方差分析结果显示:A、B 因素的水
根据工艺条件,选择药液浓缩比例、pH 值、壳聚平变化对实验结果有显著影响,而 C 因素的水平变
糖用量三个因素,每个因素各取三个水平[2] ,见表 1。化对实验的影响较小,在生产实际中可考虑不用调
表 1 感灵冲剂澄清正交试验因素水平表节药液的 pH 值。
Tab. 1 Factor levels of clarity of Gangling granules for oral 表 2 试验方案与结果
suspension Tab. 2 Test procedure and results
因素
A 药液浓 B 壳聚糖 C 药液药液澄