他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性研究.pdf

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巾华皮肤科杂志年月第卷第期『,』⋯
· 论著·
他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效
和安全性研究
刘玲玲窦侠闻卫兢郑志忠王宝玺林麟曾凡钦顾军朱学骏
【摘要】目的评价.%和.%他克莫司软膏治疗成人中、重度特应性皮炎的疗效和安全性。
方法采用多巾心、随机双盲、赋形剂平行对照的临床研究,受试者每次外搽.%或.%他克莫司
软膏或赋形剂,疗程周,于治疗前及治疗后第、、周各访视次,进行疗效和安全性评价。结果
个中心共有例中、重度特应性皮炎患者纳入疗效分析。治疗结束时..%和.%他克莫司软膏组治
疗有效率分别为.%和.%,均明高于赋形剂组的.% 。治疗后第、、周,.%和
.%他克莫司软膏组湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状/体征总评分、研究者对治疗临
床反应总评、患者对瘙痒自我评分均明优于赋形剂组,且多于治疗后第周始即明显改善.~
.,.%他克萸司软膏组疗效优于.%他克莫司软膏组。.%和.%他克莫司软膏组药物相
关性不良反应发生率分别为.%和.%.均高于赋形剂组的.%.主要表现为皮肤灼热、瘙痒/瘙痒
加重或刺痛等局部刺激反应。结论.%和.%他克莫司软膏对治疗成人特应性皮炎具有良好的疗
效和安全性。
【关键词】皮炎,特应性;他克莫司;随机对照试验

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特应性皮炎,是一种以瘙城市~岁儿童中总患病率为.%,较前有上
痒为特征的慢性、复发性、炎症性皮肤病。在我国升趋势。对尚无根治的办法,目前最常用外用糖
皮质激素,但长期应用可导致多种不良反应他克莫
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作者单位:,北京大学第一医院皮肤性病科刘玲玲、窦司软膏,商品名、普特
侠、闻卫兢、朱学骏;
医院皮肤性病科王宝玺;复旦大学附属华山医院皮肤性病科郑志彼是世界上首个非糖皮质激素外用免疫调节剂
忠;中国医学科学院,中国协和医科大学皮肤病研究所林麟;中山治疗具有局部免疫调节、抗炎及止痒作用国外
大学附属第院皮肤性病科曾凡钦;上海长海医院皮肤性病科
顾军多项治疗儿童、成人临床试验结果已显示其疗
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效肯定,安全,主要不良反应为局部刺激.。为了评愈率和显效率合计为有效率。
价.%和.%他克莫司软膏治疗成人中、重度特次要疗效指标:①,参照等㈨的方
应性皮炎的疗效与安全性,于年月到法加以改良,由身体个部位头/颈、躯干、上肢、下
年月进行了本临床研究。肢临床症状/体征总评分对红斑、水肿/浸润/丘疹、
抓痕、渗/结痂、鳞屑、苔藓样变项体征和瘙痒症
病例和方法
状,分别按无,轻,中,重:计分,结
一合皮损受累面积积分通过计算获得;②临床症状/体
、病例选择
资料源于北京大学第一医院、复旦大