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中国保健行业现状与发展趋势
中国保健协会保健品推广工作委员会
刘海茹
一、保健行业的定义

保健行业是由从事保健品研发、生产、销售的企业以及与之配套的服务、管理机构的总合。

具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的一类食品。
二、中国保健行业现状
20世纪80年代初到1994年,保健食品生产企业达6000多家,,年销售额500多亿元,其中保健食品就达300多亿元。年产值超过亿元的企业至少30家,还有少数超过10亿元的企业。

起步阶段:20世纪80年代初期
快速成长阶段:20世纪80年代中后期至90年代初期
竞争重组阶段:1995年初至1998年初
全面发展阶段:1998年初至2000年底
规范化发展阶段:2001年至今

(1)管理体制从无到有;
(2)管理体制逐渐完善;
(3)政策法规相继出台。
2005年《保健食品注册管理办法(试行)》、《直销管理条例》、《保健食品广告审查暂行条例》等多项法规相继出台,故被称为行业调整年,也是行业规范成长的开始。
目前我国保健食品的27项功能分布
注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测
1. 增强免疫力功能
10. 改善睡眠功能
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能
2. 辅助降血脂功能**
11. 促进泌乳功能**
20. 祛痤疮功能*
3. 辅助降血糖功能**
12. 缓解体力疲劳#
21. 祛黄褐斑功能*
4. 抗氧化功能**。
13. 提高缺氧耐受力功能
22. 改善皮肤水份功能*
5. 辅助改善记忆功能**
14. 对辐射危害有辅助保护功能
23. 改善皮肤油份功能*
6. 缓解视疲劳功能*
15. 减肥功能**#
24. 调节肠道菌群功能**
7. 促进排铅功能**
16. 改善生长发育功能**
25. 促进消化功能**
8. 清咽功能**
17. 增加骨密度功能
26. 通便功能**
9. 辅助降血压功能**
18. 改善营养性贫血**
27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**
第一类是营养素补充剂即日常保健食品,其功能可以描述为“具有补充……”的保健功能。
第二类是特定保健食品,它着眼于某些特殊消费群,如血糖偏高者、血压偏高者、便秘和肥胖人群等,强调在预防疾病和促进康复方面的辅助调节功能的食品。
第二类保健食品要严格围绕保健食品可受审理的27类功能进行保健食品的研发工作。
根据保健食品食用对象的不同我国现有保健食品可分为两大类
保健食品的申报程序

自2003年10月SFDA接管保健食品审批工作以来,保健食品的审批工作由“国家中药品种保护审评委员会保健食品审评中心”受理。审评会由原来的三个月一次改为每月一次。但现在的评审尺度越来越严,对保健食品审评意见和审评结论严格把关。
国家局、省局、认定的检验机构的职责划分
国家局
主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批
负责进口保健食品的受理、形式审查
组织对保健食品检验机构进行认定
省局
受国家局的委托,负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查
对保健食品试验和样品试制现场进行核查
组织对样品进行检验
确定的检验机构
负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验
负责注册中的样品检验和复核检验
2005年未获批准保健食品数据统计
未获批准原因 件数比例(%)
资料矛盾 80
配方 71
毒理 69
功能 64
样品 43
原料 36
工艺 32
卫生学\稳定性 30
共计 425 100