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从药品说明书到合理用药
药剂科王烁宇
目录




说明书的重要性
药品说明书具有法律效力。医学上,其建立在临床试验结论基础之上;法律上,其反映行政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。
提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。
对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由政府审批后由药企执行,医院、医师和药师无权更改。
医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”
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药物
相
互
作
用
5
不
良
反
应
4
禁
忌
症
3
用
法
用
量
2
适
应
症
成
份
1
说明书中的必看信息
说明书中的必看信息
①看清成份,成份相同的药物尽量避免同服,以防过量,使其安全性失去保证;
②仍有必要看一下辅料,以便于我们在选择溶媒或联合用药时做一参考。
成份
说明书中的必看信息
药物、手术等方法适合运用的范围、标准
①尽量做到遵循适应症用药;
②‘超适应症’---因为未经临床证实,存在医学风险,一旦出现纠纷,医生就要承担责任!
适应症
主要涉及:
给药途径
(口服或注射)
给药剂量
配制方法
溶媒的选择等
用法用量
说明书中的必看信息
超过最大给药剂量,必须在处方上面注明原因再次签字!
其特定的发生条件:
按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
结合患者的自身情况为合理用药提供参考
(提示:发现不良反应时请及时上报!)
不良反应
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相对于适应征的反义词,指药物不适宜应用于某些疾病、情况或特定的人群。
或应用后反而会引起不良后果,在具体给药上应予禁止或顾忌。
禁忌
禁忌:对本品过敏者,风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用、高敏体质者禁用。
说明书中的必看信息
禁用:就是绝对禁止使用!
忌用:避免使用或最好不用!
药物的相互作用是临床合理用药的重要参考信息!
相互作用
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