WAYOUT-QP-21纠正和预防控制程序.doc

1目的
采取适宜的纠正和预防措施,以消除不合格存在的原因,防止类似的问题再次发生。
2适用范围
适用于对不合格品及不合格项采取的纠正和预防措施。
3职责
管理者代表负责对不合格品及不合格项采取纠正和预防措施工作。
各部门负责对不合格品采取纠正和预防措施的管理工作。
4程序
在产生以下不合格品或不合格项的情况下,需视实际情况采取必要的纠正和预防措施。
产生不合格品的情况如下:
生产过程中产生系统性、批量性的不合格;
成品检验中发现的批量性不合格;
客户投诉;
客户满意度调查低于质量目标。
产生不合格项的情况如下:
内、外部质量体系审核中发现影响质量体系有效运转的不合格项;
管理评审中发现的影响质量方针、目标实现的不合格项;
分析不合格品产生原因及采取纠正和预防措施.
对于不合格品:
由责任部门拟制《不合格及纠正和预防措施》报管理者代表审批,并负责将审批后的《纠正和预防措施通知》分开发至责任部门。由责任部门制定、实施纠正和预防措施。
对于内、外部质量审核和管理评审中发现的不合格项,由责任部门实施纠正和预防措施,由管理者代表跟踪、验证。
,应遵循以下步骤:
纠正措施:
评审不合格(包括客户投诉);
确定不合格原因并评价确保不合格不再发生的措施要求;
确定和实施所需的措施并记录所采取措施的结果;
评审采取的纠正措施;
预防措施
确定潜在不合格及其原因;
评价防止不合格发生的措施的需求;
确定并实施所需的措施和记录其结果;
评审所采取的预防措施;
有必要时,可将证实有效的纠正和预防措施按《文件和资料控制程序》的要
求将其纳入有关文件,将纠正和预防措施的效果巩固,不断完善质量体系.
质量管理部负责长期保存纠正和预防措施的记录.
5相关文件
序号
名称
编号
1
文件和资料控制程序
WAYOUT-QP-22

6质量记录
序号
名称
模板编号
1
不合格项纠正和预防措施
WAYOUT-QF-45