（TS-PS-025-00）醋三棱生产工艺规程.doc

文件名称
醋三棱生产工艺规程
文件编号
TS-PS-025-00
替代文件号
—
起草人
起草日期
年月日
修 订 人
修订日期
年月日
审 核 人
审核日期
年月日
批 准 人
批准日期
年月日
生效日期
年月日
有效期
颁发部门
质管部
存档
原件1
印数
2
分发部门
质管
生产
物流
销售
采购
财务
工程设备
行政人事
分发数量
1
1
0
0
0
0
0
0

建立醋三棱生产工艺规程,使其生产标准化,规范化。

适用于本公司中药饮片车间醋三棱的生产。

生产操作人员:负责按本规程进行生产。
车间工艺技术人员:负责生产过程的审核。
QA:负责生产过程的监控。
质管部、生产部:监督管理。

产品概述:
中文名:醋三棱
汉语拼音:Cusanleng
来源:本品为醋三棱的切制加工品。
包装规格:
包装规格
250g/包
500g/包
1000g/包
贮藏:置通风干燥处,防蛀。
炮制依据和处方:
炮制依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
处方:醋三棱,投料量:20kg-1000kg,米醋,投料量:4kg-200kg。
工艺流程图:
三棱
原料检验
拣选
洗润
炒制
中间产品检验
筛选
内包装
外包装
成品检验
入库
所执行的标准及操作规程:
序号
文件名称
文件编号
1
批生产前准备操作规程
SOP-PM-001-00
2
清场标准操作规程
SOP-PM-002-01
3
领料、称量岗位操作规程
SOP-PM-003-01
4
拣选岗位操作规程
SOP-PM-004-00
5
洗药岗位操作规程
SOP-PM-006-00
6
润制岗位操作规程
SOP-PM-007-01
7
炒制岗位操作规程
SOP-PM-010-00
8
筛选岗位操作规程
SOP-PM-005-00
9
内包装岗位操作规程
SOP-PM-015-00
10
外包装岗位操作规程
SOP-PM-016-00
11
XY-700型洗药机操作规程
SOP-EM-001-00
12
XY-700型洗药机清洁操作规程
SOP-CM-101-00
13
CY-700型滚筒式炒药机操作规程
SOP-EM-007-00
14
CY-700型滚筒式炒药机清洁操作规程
SOP-CM-107-00
15
SX-3筛选机操作规程
SOP-EM-010-00
16
SX-3筛选机清洁操作规程
SOP-CM-110-00
17
400塑料薄膜焊接封口机操作规程
SOP-EM-016-00
18
400塑料薄膜焊接封口机清洁操作规程
SOP-CM-116-00
19
醋三棱中间产品质量标准
TS-QS-225-00
炮制工艺的操作要求和技术参数:
批生产前准备:QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫